13.05.2013
Правовий статус дослідника при укладенні договору про надання послуг у клінічних випробуваннях: реєструватися чи ні?
Сумніви з приводу можливості укладення фізичними особами (непідприємцями) договорів з нерезидентами виникли внаслідок неоднозначного тлумачення Закону України «Про зовнішньоекономічну діяльність»...
-
18.05.2013Депресія підвищує ризик інсульту в жінок Австралійські вчені виявили, що депресія більш ніж вдвічі збільшує ризик розвитку інсульту у жінок.Результати дванадцятирічного дослідження квінслендських медиків (University of Queensland) опубліковано в...17.05.2013Мозок самостійно відновлюється після травм При пошкодженні первинного центру навчання мозку в ньому виникають нові складні нейронні ланцюги для компенсації втраченої функції. Такого висновку дійшли вчені з Каліфорнійського університету...17.05.2013СБУ разоблачила крупную линию производства фальшивых лекарств под видом препаратов фармкомпании Heel Сотрудниками СБУ и Гослекслужбы Украины было выявлено и разоблачено производство лекарственных препаратов под видом продукции европейской фармацевтической корпорации Heel. Производство, фасовка...
-
17.05.2013В продаже ожидается появление дешевой и эффективной вакцины от ротавирусной инфекции В скором времени ожидается появление на рынке новой индийской вакцины от ротавирусной инфекции Ротовак (Rotovac). В основе вакцины – молекула, успешно прошедшая третью фазу испытаний на семи тысячах...16.05.2013Вчені намагаються зрозуміти причини розвитку вроджених серцевих хвороб Результати першого масштабного аналізу вродженої серцевої хвороби наблизили вчених до розуміння цього найпоширенішого вродженого дефекту. Аналіз показав, що спонтанні мутації зачіпають певну біологічну...16.05.2013Індійською компанією буде сплачено рекордний штраф за постачання фальсифікованих ліків Американська фармацевтична компанія Ранбаксі (Ranbaxy USA Inc.), дочірня компанія індійської фармацевтичної компанії Ранбаксі Лабораторіз Лімітед (Ranbaxy Laboratories Limited), заплатить рекордний штраф у 500 млн. дол....
-
16.05.2013FDA схвалило перспективний препарат від раку легенів Фармацевтична компанія Генентек (Genentech) отримала схвалення Управління контролю якості продуктів і лікарських засобів США (FDA) на препарат Тарцева (Tarceva) у таблетках. Цей препарат призначено для первинного...
Оценка технологий здравоохранения: практические аспекты внедрения
Непростая экономическая ситуация, сложившаяся в мире, и рост расходов на здравоохранение поста вили перед правительствами вопрос о рациональности использования финансов. Помочь в решении проблемы призвана оценка технологий здравоохранения (англ. Health Technology Assessment — HTA). В октябре прошлого года прошла первая конференция, посвященная возможностям и механизмам ее внедрения в Украине. ПодробнееПравовий статус дослідника при укладенні договору про надання послуг у клінічних випробуваннях: реєструватися чи ні?
Останнім часом серед кола питань, актуальних для спільноти, що задіяна у клінічних випробуваннях лікарських засобів, нерідко звучить питання: а чи можуть фізичні особи, які укладають договори про виконання інтелектуальної роботи зі спонсорами досліджень-нерезидентами, вступати у такі відносини без набуття статусу підприємця? ПодробнееПодкожная мини-лаборатория для анализа крови
Швейцарские ученые разработали подкожный датчик, способный делать анализ крови сразу по нескольким параметрам. Датчик длиной всего 14 мм вживляется под кожу пациента, делает анализ крови и отправляет информацию на планшет или смартфон врача при помощи bluetooth-соединения. ПодробнееФАРМБИЗНЕС: ВЫВОДЫ 2012 — ОЖИДАНИЯ 2013. Часть вторая
Уходящий год запомнится повышенным вниманием к рынку ЛС, усилением контроля над рекламой и промоцией ЛС, в частности, утверждением списка запрещенных к рекламированию ОТС-препаратов, введением ряда запретов и ограничений в работе фарм- и медпредставителей и повышением ответственности за их нарушение, увеличением размера штрафов за недобросовестную рекламу и др. По словам Алексея Бежевца, адвоката, партнера ЮК «Правовой Альянс», промоция ЛС несет с собой риски для некоммерческих представительств в вопросах брендирования продукции и распространения промоматериалов, проведения акций и розыгрышей призов, а также в схемах промоции (предоставление скидок, маркетинговые услуги). Докладчик предупредил, что в следующем году не стоит ожидать снижения внимания со стороны государства к рекламе ЛС, что, безусловно, осложнит промоционную деятельность фармкомпаний. Андрей Горбатенко, адвокат, советник ЮК «Правовой Альянс», на конкретных примерах дал интерактивный анализ рекламы ЛС. Он охарактеризовал понятия «реклама ЛС», «информация о ЛС» и «информация о товаре», а также наглядно продемонстрировал, чем отличается индивидуальная информация от частных объявлений. Об особенностях рекламирования и промоции ЛС на фармрынке Беларуси участникам конференции рассказала Татьяна Игнатовская, партнер ЮФ «Степановский, Папаку ПодробнееФАРМБИЗНЕС: ВЫВОДЫ 2012 — ОЖИДАНИЯ 2013. Часть первая
Мероприятия, проводимые ЮК «Правовой альянс», всегда пользуются популярностью на фармрынке. 7 декабря 2012 года в БЦ «Парус» состоялась конференция по итогам уходящего года. «Многие законодательные акты, приказы и постановления, появившиеся в последнее время, осложняют и без того непростую ситуацию на фармацевтическом рынке», — заявил модератор секции Владимир Игнатов. Он призвал собравшихся совместными усилиями проанализировать шаги, предпринимаемые регуляторными органами. Советник вице-премьер-министра и министра здравоохранения Украины Ольга Баула напомнила, что главной задачей регуляторных органов является обеспечение качества лекарственных средств (ЛС) на всем пути: от разработки до медицинского применения с учетом оценки рисков. Большинство законодательных инициатив в фармацевтическом секторе вызваны стремлением создать эффективную модель регулирования. В первую очередь, необходимо сформировать национальную регуляторную политику на основе потребностей здравоохранения. Ее разработка и реализация возможна только с вовлечением в процесс всех заинтересованных сторон и расширением международного сотрудничества для гармонизации законодательств. Тогда можно ожидать результатов, которые принесут выгоду и бизнесу (прогнозируемое ведение дел, формирование эффективной модели фармпредприятия), и государст ПодробнееКазахстанский фармрынок ориентируется на Европу
Сегодня 90% производимых в Казахстане лекарств приходится на пять крупных фармацевтических предприятий: «Химфарм», Global Pharm, «NobelАФФ», «Ромат», «Карагандинский фармацевтический комплекс». Все эти предприятия уже имеют стратегических инвесторов с привлеченными инвестициями в 180 млн долларов. Компании приняли решение строить новые заводы, поскольку реконструкция старых заводов и перевод их на стандарты GMP во многих случаях невозможна или слишком дорогостоящая. Серик Султанов отметил, что казахстанские производители поставили перед собой задачу с 1 января 2013 года выпускать половину своих препаратов по стандартам GMP. Это даст возможность экспортировать продукцию не только в страны Таможенного союза, но и Европы. ПодробнееРазвивающиеся рынки в 2012 году: Китай, Индия и Латинская Америка
Возможности компаний на развивающихся рынках безграничны. Несмотря на то, что многие компании имеют общие проблемы и планы, каждый рынок уникален и требует глубокого понимания региональных особенностей. Компаниям необходимо разбираться в тонкостях каждого целевого рынка, поскольку на динамику развития рынков оказывают влияние государственная политика, возможности национального и частного здравоохранения, законодательство о правах интеллектуальной собственности. Этот обзор касается развития рынков Китая, Индии и Латинской Америки. Для анализа ситуации в каждой стране аналитики избрали и опросили лидеров в отрасли фармации, которые имеют большой опыт и способны глубоко проанализировать развитие рынка. ПодробнееФармрынок Украины насыщен лекарствами сомнительного происхождения, эффективности и безопасности – на обращение Союза потребителей отреагировал Президент
В августе Союз потребителей медицинских услуг обратился к исполнительным и законодательным органам власти и в очередной раз выразил свою обеспокоенность ситуацией, которая сложилась на фармацевтическом рынке Украины. Поднялся вопрос насыщения на фармацевтическом рынке Украины значительного количества лекарственных средств сомнительного происхождения, эффективности и безопасности. А именно: В Украине имеет место широкое применение изделий, под видом лекарственных средств, которые представляют собой набор химикатов, действие которых на организм человека в доказательной медицине не изучена. В Украину под видом лекарственных средств ввозится продукция, в странах происхождения не зарегистрированная, как лекарственные средства, лечебный эффект которых не доказан. Это приводит к ненужным затратам семейных бюджетов и уклонения от платежей в государственный бюджет. В Украине применяются лекарственные средства, которые признаны, как опасные и отозваны мирового фармацевтического рынка. ПодробнееВ борьбе с бактериями наночастицы серебра бессильны
Почти десять лет велся спор между учеными относительно токсичности наночастиц серебра для бактерий и других организмов. Самым сложным вопросом, по поводу которого исследователи не могли сойтись во мнениях, могут ли наночастицы серебра оказывать прямое специфическое воздействие за рамками антибактериальной активности высвобождаемыми ими ионами серебра. Ученые из Университета Райса провели исследование и пришли к выводу, что ионы серебра являются выраженным молекулярным токсикантом, при этом прямое специфическое действие наночастиц серебра отсутствует. ПодробнееТенденции в современной медицине
Каждый день медицина открывает миру новые чудеса: вакцины от рака и СПИДа, гены гениальности и молодости, пластыри с инсулином. Однако в медицине, как и в любой другой отрасли, существуют свои тенденции и подводные течения, которые влияют на направления исследований и формирование общественного мнения. К сожалению, многие из этих тенденций невозможно назвать положительными, ведь в их основе – не здоровье и процветание наций, а обогащение определенных компаний и ведомств. ПодробнееРеклама лекарственных средств: потенциальные риски нарушения конкурентного законодательства
Несколько последних лет украинский фармрынок стал объектом пристального внимания Антимонопольного комитета Украины. Что необходимо знать участнику фармрынка, чтобы не стать нарушителем конкурентного законодательства, рассказала адвокат Виктория Пташник, ассоциированный партнер юридической компании «Правовой Альянс». В первую очередь адвокат обратила внимание на нормативные акты, регулирующие конкурентные отношения на рынке. Это ЗУ «О защите от недобросовестной конкуренции», ЗУ «О защите экономической конкуренции», ЗУ «Об Антимонопольном комитете Украины», «Положение о территориальном отделении Антимонопольного комитета Украины» (распоряжение АМКУ № 32-р от 23 февраля 2001 года), «Правила рассмотрения заявление и дел о нарушении законодательства о защите экономической конкуренции» (распоряжение АМКУ № 6 от 19 апреля 1994 года), Информационное письмо АМКУ № 21-15/02-1244 от 17 февраля 2009 года. ПодробнееСэмплинг как продвижение лекарственных средств
Принятый Верховной Радой законопроект № 10560 «О внесении изменений в Основы законодательства Украины о здравоохранении относительно установления ограничений во время ведения руководителями и работниками лечебно-профилактических и фармацевтических (аптечных) учреждений профессиональной деятельности» запрещает врачам и фармацевтам получать образцы лекарственных средств и использовать в профессиональной деятельности. Такая норма ограничивает возможности фармкомпаний в продвижении продукции, но выходы все же есть. ПодробнееРеклама лекарственных средств: оценка грядущих изменений
13 июня Юридическая компания «Правовой Альянс» провела конференцию «Пятница, 13. Новые правила рекламы лекарственных средств»», посвященную вступлению в силу с 14 июня Закона Украины № 4196-VI «О внесении изменений в некоторые законы Украины в сфере здравоохранения относительно усиления контроля за оборотом лекарственных средств, пищевых продуктов для специального диетического потребления, функциональных пищевых продуктов и диетических добавок». Участники мероприятия, юристы и маркетологи, проанализировали новшества, с которыми предстоит столкнуться фармкомпаниям, и попытались спрогнозировать возможные пути развития промоции лекарственных средств. Партнер ЮК «Правовой Альянс» юрист Алексей Бежевец представил доклад «Реклама лекарственных средств: оценка грядущих изменений». ПодробнееПроект Трудового кодекса Украины: что нового приготовили компаниям законодатели
В Украине трудовые отношения регулируются Кодексом законов о труде (КЗоТ) 1971 года, который не в состоянии обслуживать трудовые отношения. Поэтому был разработан проект нового Трудового кодекса, который был принят Верховной Радой в первом чтении и передан на второе чтение. ПодробнееАптечка путешественника
Отправляясь в отпуск, необходимо помнить, что вне дома здоровье требует большего внимания, поскольку неожиданный недуг может испортить весь отдых. Чтобы уберечь себя и своих близких от неприятных неожиданностей, нужно грамотно укомплектовать свою дорожную аптечку. Какие лекарства нужно взять с собой, рассказа УНИАН семейный врач Олеся Донченко. ПодробнееРеклама
Реклама
Мероприятия
-
2
-
февраль
-
март
-
апрель
-
май
-
июнь
-
июль12345678910111213141516171819202122232425262728293031
-
август12345678910111213141516171819202122232425262728293031
-
сентябрь
-
октябрь12345678910111213141516171819202122232425262728293031
-
ноябрь123456789101112131415161718192021222324252627282930
вологість:
тиск:
вітер:



