Приготовление препаратов в асептических условиях: раствор Трисоль для инъекций

Инъекционные растворы — лекарства, вводимые в организм при помощи шприца с нарушением целосности кожных и/или слизистых покровов

Лекарственные формы для инъекций относятся к препаратам, которые необходимо готовить в асептических условиях. ГФУ регламентирует их качество и предъявляет к ним следующие требования:

• апирогенность — асептические условия приготовления;
• стерильность — стерилизация различными методами;
• отсутствие механических примесей — фильтрование;
• стабильность — добавление стабилизаторов.

Для реализации указанных требований очень важными являются организация и проведение технологического процесса с соблюдением особых асептических условий приготовления инъекционных лекарственных форм, которые предусматривают реализацию определенных требований к помещению, производственному оборудованию, персоналу, лекарственным и вспомогательным веществам, растворителям, таро-укупорочным материалам. Технология растворов предполагает следующие операции: приготовление раствора (растворение, стабилизация, изотонирование), фильтрование, стерилизация, упаковка, маркировка. В процессе приготовления на каждой стадии осуществляют различные виды контроля (физический, химический, органолептический).

В медицинской практике для внутривенных вливаний широко используются солевые растворы: Дисоль, Трисоль, Квартасоль, Ацесоль, Хлосоль и др.

Идея введения лекарственных веществ через нарушенный кожный покров возникла в 1785 г., когда врач Фуркруа с помощью специальных лезвий (скарификаторов) делал на коже насечки и в полученные ранки втирал лекарственные вещества. Впервые подкожное впрыскивание лекарств было осуществлено в 1851 г. русским врачом Лазаревым. В 1852 г. Правац предложил шприц современной конструкции. Начиная с этого времени инъекционные растворы стали общепризнанной лекарственной формой

Раствор Трисоль для инъекций применяют при значительных потерях жидкости, связанных с диареей, рвотой, массивной кровопотерей, ожогами, хирургическими вмешательствами, пищевой токсикоинфекцией, холерой, острой дезинтерией; при метаболическом ацидозе, интоксикации различного генеза.

Фармакологическое действие раствора Трисоль:

• нормализует содержание воды и электролитов;
• корректирует концентрацию ионов водорода, определяющих
• кислотно-основную среду в организме;
• улучшает гемодинамику и реологические свойства крови;
• уменьшает гиповолемию;
• улучшает микроциркуляцию;
• оказывает дезинтоксикационное действие за счет увеличения диуреза.

Состав раствора на 1 л

Натрия хлорида 5,0
Калия хлорида 1,0
Натрия гидрокарбоната 4,0
Воды для инъекций до 1 л

Нинель Орловецкая, канд. фарм. наук,
Оксана Данькевич, канд. фарм. наук,
Руслан Редькин, канд. фарм. наук,
Национальный фармацевтический университет, Харьков

“Фармацевт Практик” #3′ 2016