Новое средство против псориаза бьет рекорды эффективности*

Псориаз – одно из наиболее распространенных хронических заболеваний кожи, полное излечение от которого пока невозможно. Однако новое лекарственное средство, предложенное американскими учеными, продемонстрировало эффективность, значительно более высокую, чем  у других антипсориатических препаратов.

Псориаз – хроническое неинфекционное заболевание кожи, которое проявляется образованием красных сухих приподнятых над поверхностью кожи пятен (папул), которые сливаются между собой, образуя бляшки. Папулы являются участками хронического воспаления и избыточной пролиферации лимфоцитов, макрофагов и кератиноцитов кожи, а также избыточного образования мелких сосудов в подлежащем слое кожи. Причины развития псориаза до сих пор не установлены, в связи с чем эффективное лечение заболевания затруднено. Основными средствами терапии на сегодня являются глюкокортикоидные гормоны, цитостатики, иммуномодуляторы, а также физио-, бальнео- и климатотерапия. Однако их эффект во многих случаях неудовлетворителен и ведет лишь к кратковременной ремиссии. Псориазом страдает около 3% населения планеты.

22 марта 2016 года Управлением по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (FDA) одобрило препарат иксекизумаб (ixekizumab) (раствор для инъекций) для лечения взрослых с умеренной или тяжелой формой бляшковидного псориаза. Иксекизумаб – иммуноглобулин (моноклональное антитело), который связывается с белком (интерлейкином IL-17A), вызывающим воспаление, и таким образом угнетает реакцию, лежащую в основе развития бляшковидного псориаза.

Читайте также: Псориаз: недуг загадочный и своенравный

Эффективность и безопасность иксекизумаба изучали в трех рандомизированных плацебо-контролируемых клинических исследованиях с участием 3736 пациентов с умеренным или тяжелым бляшковидным псориазом в 100 медицинских центрах в 60 странах мира. Недавно были опубликованы** результаты третьей фазы клинических испытаний иксекизумаба.

Схема лечения следующая: первая инъекция иксекизумаба составляет 160 мг, затем препарат рекомендуется вводить по 80 мг каждые две недели (на протяжении 12 недель), а затем 80 мг раз в месяц. В ходе исследований было показано, что 70-80% пациентов полностью или почти полностью избавились от проявлений псориаза. При этом эффект препарата сохранялся как минимум 60 недель. Это очень впечатляющий результат для такого плохо поддающегося лечению заболевания как псориаз.

Читайте также: В зоне особого внимания: псориаз

Через 60 недель наблюдения симптомы псориаза классифицировали как «отсутствующие» или «минимальные» у 76,4-81,8%% участников,  в зависимости от центра исследований. Эти цифры выглядят весьма внушительно на фоне 3,2% при лечении плацебо.

Авторы ожидают, что иксекизумаб будет эффективен у 80% пациентов, причем у 40% приведет к полному излечению.

Следует отметить побочные эффекты, которые могут возникнуть при приеме препарата: незначительная нейтропения, повышенный риск дрожжевых инфекций, воспаление кишечника. Наблюдение за пациентами, получающими иксекизумаб  и оценка рисков при его применении продолжаются. В то же время The European pharmaceutical review со ссылкой на данные консалтинговой компании GlobalData прогнозирует, что к 2022 году продажи иксекизумаба на территории США и ЕС превысят 1 млрд долларов.

* В сравнении с другими лекарственными препаратами, применяемыми при псориазе

** Gordon KB, Blauvelt A, Papp KA, et al. Phase 3 Trials of Ixekizumab in Moderate-to-Severe Plaque Psoriasis // The New England Journal of Medicine, June 8, 2016. DOI: 10.1056/NEJMoa1512711