Уряд планує направити в парламент новий проект Закону про лікарські засоби

Уряд має намір направити в парламент новий узгоджений із профільним комітетом Верховної Ради проект Закону про лікарські засоби, який замінить вже зареєстрований, повідомив перший віце-прем’єр-міністр економічного розвитку і торгівлі Степан Кубів.

Він зазначив, що новий проект було створено за участі профільного комітету ВР та МОЗ. Він передбачає скорочення до 10 робочих днів терміну прийняття рішення МОЗ про реєстрацію лікарських засобів. При цьому за спрощеною процедурою будуть реєструватися лікарські засоби, які зареєстровані відповідними регуляторними органами США, Швейцарії, Австралії, Канади або країн ЄС та внесені в протоколи лікування або формуляри цих країн. Під «спрощеною процедурою» мається на увазі зменшений перелік документів, термін експертизи до 20 днів і прийняття рішення МОЗ до семи днів.

Нагадаємо, на сайті Верховної Ради 15 квітня 2016 р було зареєстровано нову редакцію закону “Про лікарські засоби” (законопроект №2162-д)

Джерело: Інтерфакс Україна