Верховна Рада спростила державну реєстрацію лікарських засобів

Ухвалено Закон «Про внесення змін до статті 9 Закону України “Про лікарські засоби” щодо спрощення державної реєстрації лікарських засобів»

Згідно із документом:

• для усіх лікарських засобів, які реєструються в Україні, скорочено термін ухвалення рішення щодо їх реєстрації чи відмови у реєстрації з місячного терміну до 10 робочих днів;
• лікарські засоби, які зареєстровані компетентним органом Сполучених Штатів Америки, Швейцарії, Японії, Австралії, Канади, лікарські засоби, що за централізованою процедурою зареєстровані компетентним органом Європейського Союзу, для застосування на території цих країн чи держав – членів Європейського Союзу, дозволено реєструвати за спрощеною процедурою.

Закон прийнято з урахуванням техніко-юридичних поправок.

Відповідний законопроект зареєстровано за №4484.

Нагадаємо, що ініціатором законопроекту виступив прем’єр-міністр України Володимир Гройсман.