Затверджено уніфіковані форми актів перевірки виробників, продавців, імпортерів ЛЗ

05.09.2017 набрав чинності наказ Міністерства охорони здоров’я України від 04.07.2017 № 759 «Про затвердження уніфікованих форм актів, що складаються за результатами проведення планових (позапланових) заходів державного нагляду (контролю) щодо додержання суб’єктом господарювання вимог Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів, оптової та роздрібної торгівлі лікарськими засобами, імпорту лікарських засобів (крім активних фармацевтичних інгредієнтів)», який зареєстровано в Міністерстві юстиції України 26.07.2017 за № 909/30777 (далі – наказ МОЗ).

Прийняття зазначеного наказу було досягнуто в результаті кропіткої роботи Держлікслужби. Прийнятий наказ МОЗ дозволить значно підвищити ефективність державного контролю за додержанням Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів, оптової та роздрібної торгівлі лікарськими засобами, імпорту лікарських засобів (крім активних фармацевтичних інгредієнтів), затверджених постановою Кабінету Міністрів України від 30 листопада 2016 року № 929.

Проект наказу МОЗ було розроблено Держлікслужбою з метою прозорості процедури здійснення контролю за дотриманням суб’єктами господарювання Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів, оптової та роздрібної торгівлі лікарськими засобами, імпорту лікарських засобів (крім активних фармацевтичних інгредієнтів), затверджених постановою Кабінету Міністрів України від 30 листопада 2016 року № 929 ще у січні 2017 року, тоді ж його було розіслано на погодження до Міністерства охорони здоров’я України та Державної регуляторної служби України.

МОЗ та ДРС України неодноразово надавались зауваження до проекту наказу МОЗ, результатом опрацювання яких стала єдина позиція до уніфікованих форм Актів, з визначенням вичерпного переліку питань, щодо яких здійснюється державний нагляд (контроль).

Джерело: прес-центр Держлікслужби