В Україні запровадили обов’язковий формат eCTD для реєстрації ліків

В Україні запровадили обов’язковий формат eCTD для реєстрації ліків

З 18 серпня 2025 року в Україні запрацювало нове правило: усі заявники, які подають документи для первинної реєстрації лікарських засобів, зобов’язані використовувати міжнародний електронний формат eCTD (electronic Common Technical Document). Ця норма закріплена у Законі України «Про лікарські засоби» № 2469-IX від 28 липня 2022 року та є частиною курсу
Наталія Малішевська 1 хв. читання
Олег Швець: Перехідний термін для Закону №4122 варто подовжити
Олег Швець, професор, завідувач кафедри громадського здоров'я та нутриціології НУБіП України, Голова Асоціації дієтологів України

Олег Швець: Перехідний термін для Закону №4122 варто подовжити

Закон про внесення змін до деяких законів України щдо удосконалення регулювання виробництва та обігу дієтичних добавок – настільки серйозний виклик для виробників, що став приводом для проведення І Всеукраїнського установчого Зʼїзду операторів ринку дієтичних добавок. Щоб з'ясувати, які можливі ризики закондавча інновація несе для пацієнтів, ми запросили до розмови
Наталія Малішевська 2 хв. читання
Українська фарма: життя в умовах, наближених до бойових

Українська фарма: життя в умовах, наближених до бойових

13 серпня мережа «Аптека 9-1-1» повідомила, що призупинила роботу мобільних аптек у Харківській та Херсонській областях через відсутність достатнього фінансування. Ми вирішили поспілкуватися із виконавчою директоркою мережі Юлією Клименюк щодо ситуації з доступом до ліків на прифронтових територіях, причин закриття аптек та зростання цін на препарати. Про відновлення аптечних закладів
Наталія Малішевська 7 хв. читання
Розпочався конкурс до Молодіжної ради при Держлікслужбі

Розпочався конкурс до Молодіжної ради при Держлікслужбі

Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками запрошує до Молодіжної ради молодь, яка прагне впливати на зміни в країні. Учасники ради матимуть змогу долучатися до обговорення й розробки рішень у сфері контролю якості та безпеки лікарських засобів, презентувати власні ініціативи, працювати разом із держслужбовцями та здобувати практичний
Наталія Малішевська 1 хв. читання

Останні статті

Держлікслужба пропонує оновити ліцензійні вимоги для аптек та фармбізнесу

Держлікслужба пропонує оновити ліцензійні вимоги для аптек та фармбізнесу

15 серпня Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками винесла на громадське обговорення проєкт постанови Кабінету Міністрів, яким планується внести зміни до Ліцензійних умов провадження діяльності у сфері виробництва, оптової та роздрібної торгівлі, а також імпорту лікарських засобів (крім активних фармацевтичних інгредієнтів). Ключова новація стосується кадрового обліку
Наталія Малішевська 1 хв. читання
Відбувся І Всеукраїнський установчий з’їзд операторів ринку дієтичних добавок

Відбувся І Всеукраїнський установчий з’їзд операторів ринку дієтичних добавок

І Всеукраїнський установчий з’їзд операторів ринку дієтичних добавок зібрав 11 серпня усіх дотичних, щоб оговорити перспективи та головні ризики імплементації Закону України № 4122 IX від 05.12.2024 року.   В межах з’їзду відбулися 4 пленарно-дискусійні панелі, в яких взяли участь експерти та основні гравці ринку. Обговорення юридичних питань
Наталія Малішевська 1 хв. читання
200 тисяч гривень для молодих лікарів: хто має право та як оформити виплату

200 тисяч гривень для молодих лікарів: хто має право та як оформити виплату

Уряд започаткував фінансову підтримку для молодих медиків, які після завершення інтернатури готові працювати у громадах із гострим дефіцитом кадрів — зокрема, у сільській місцевості та на прифронтових територіях. Йдеться про одноразову допомогу в розмірі 200 000 грн, яку з 2025 року зможуть отримати випускники інтернатури 20 державних вишів, підпорядкованих МОЗ чи
Наталія Малішевська 1 хв. читання
Вітаємо вас з Днем народження Алло Анатоліївно Котвіцька

Вітаємо вас з Днем народження Алло Анатоліївно Котвіцька

Шановна Алло Анатоліївно! Щиро вітаємо вас з Днем народження і бажаємо міцного здоров'я! Нехай ваші глибокі знання та відповідальність й надалі будуть прикладом професіоналізму, натхнення для багатьох поколінь. Нехай у вашому житті завжди буде місце для нових звершень, щирих емоцій, міцного здоров'я та натхнення. Нехай професійна
Наталія Малішевська 1 хв. читання
З Днем медичного працівника!

З Днем медичного працівника!

Вітаємо з професійним святом медичних працівників, які щодня виходять у свої лікарні та аптеки, щоб допомогти українцям дочекатися перемоги! Під час війни ваша професія — це не просто робота. Ви рятуєте життя в містах, де під звуки сирен триває прийом пацієнтів, і в стабілізаційних пунктах біля лінії фронту.  Ви — ті, хто
Наталія Малішевська 1 хв. читання
Голи на благодійність: «Подорожник» ініціював турнір у Львові

Голи на благодійність: «Подорожник» ініціював турнір у Львові

У Львові за спільної ініціативи мережі аптек «Подорожник» і ФК «Карпати» відбувся благодійний футбольний турнір «Янголи», у якому взяли участь партнери клубу. Захід об’єднав навколо себе легендарних гравців, вболівальників і представників львівського бізнесу задля спільної мети — підтримати реабілітацію українських військових. Нещодавно Патронатна служба «Янголи» відкрила збір на потреби реабілітаційного
Наталія Малішевська 2 хв. читання
Орден Святого Пантелеймона: фіналісти номінації «Фортеця здоров’я»

Орден Святого Пантелеймона: фіналісти номінації «Фортеця здоров’я»

Нагорода «Орден Святого Пантелеймона» — це нагорода, яку присуджують лікувальним закладам іі медичним працівникам, науковцям та благодійникам, які зробили внесок у розвиток галузі охорони здоров'я.  У номінації «Фортеця здоров’я» відзначають медичні установи, які демонструють стабільну роботу, мають злагоджену команду, ефективне управління та довіру з боку пацієнтів. Це лікарні,
Наталія Малішевська 1 хв. читання
Фармреформа не дала очікуваного результату

Фармреформа не дала очікуваного результату

Фармреформа не дала очікуваного результату: ціни не знизились, ринок розгублений — Віктор Сердюк Скасування маркетингових договорів між аптеками та виробниками так і не призвело до здешевлення ліків. У деяких випадках ціни на препарати навіть зросли – до 13,9%. Тим часом виробники заощаджують приблизно 2,5 млн грн щомісяця. Голова Всеукраїнської благодійної
Наталія Малішевська 1 хв. читання

Читати далі

Досліджуйте наш архів статей, інтерв'ю та творчих проектів

Світла пам’ять медикам і фармацевтам, які загинули, рятуючи життя

Світла пам’ять медикам і фармацевтам, які загинули, рятуючи життя

Медики — це ті, хто стоїть на передовій боротьби за життя, незалежно від обставин. З перших днів повномасштабного вторгнення вони не лише лікують у прифронтових лікарнях, під обстрілами, в окупації, а й, на жаль, гинуть, виконуючи свій професійний обов’язок. Серед загиблих — не лише лікарі та медсестри, а й українські фармацевти
Наталія Малішевська 1 хв. читання
Емоційне вигорання у фармацевтів: стратегія профілактики та подолання
Максим Хаустов

Емоційне вигорання у фармацевтів: стратегія профілактики та подолання

Збройна агресія проти України суттєво вплинула на всі аспекти життя суспільства, зокрема на функціонування системи охорони здоров’я. Особливо вразливою категорією в цих умовах є працівники аптечних закладів, які працюють у безпосередній близькості до зон активних бойових дій.  Доктор медичних наук, професор, Заслужений лікар України Максим Хаустов, який три роки
Наталія Малішевська 3 хв. читання
Сергій Кузьміних і імідж України

Сергій Кузьміних і імідж України

Денис Казанський, відомий блогер та журналіст, написав на своїй сторінці у фейсбук: «Велика фармацевтична компанія «Дарниця» вже доволі довго воює з найбільшими українськими аптечними мережами. Відлуння цієї війни періодично можна бачити у ЗМІ. Хто знає – той звертав увагу. Всі ці бізнес-розбірки – справа бізнесменів, нас вони мало обходять. І можна було
Наталія Малішевська 1 хв. читання
Держбюджет-2025: скільки додатково виділять на ліки?

Держбюджет-2025: скільки додатково виділять на ліки?

Ольга Стефанишина, членкиня Комітету ВРУ з питань здоров'я нації, на своїй сторінці у фейсбук повідомила, що Кабінет міністрів затвердив зміни до Держбюдету-2025 – вже цього року додатково планують виділити 3,1 млрд грн на лікарські засоби для українців.  Вона також зазначила, що дефіцит є значно більшим і складає наразі
Наталія Малішевська 1 хв. читання
Національний каталог цін: стартував прийом заяв на декларування вартості рецептурних препаратів поза Нацпереліком

Національний каталог цін: стартував прийом заяв на декларування вартості рецептурних препаратів поза Нацпереліком

В Україні розпочато процес прийому заяв для декларування цін на рецептурні лікарські засоби, які не входять до Національного переліку основних лікарських засобів. Ця процедура впроваджується відповідно до змін у Законі України «Про лікарські засоби», які були ухвалені Верховною Радою у лютому 2025 року. Відтепер всі ціни на такі препарати мають
Наталія Малішевська 1 хв. читання
Налбуфін: тепер лише за е-рецептом, оформленим в ЕСОЗ

Налбуфін: тепер лише за е-рецептом, оформленим в ЕСОЗ

Міністерство охорони здоров’я України оновило правила щодо відпуску препаратів із міжнародною непатентованою назвою «Налбуфін». Відтепер такі лікарські засоби відпускаються виключно за електронним рецептом через систему ЕСОЗ. Призначення налбуфіну можливе як на комерційній основі (тобто за кошт пацієнта), так і в межах місцевих бюджетних програм. У загальному порядку термін дії
Наталія Малішевська 1 хв. читання
Електронні рецепти на налбуфін: Держлікслужба озвучила нові вимоги

Електронні рецепти на налбуфін: Держлікслужба озвучила нові вимоги

18 червня 2025 року відбувся галузевий вебінар, ініційований Державною службою України з лікарських засобів та контролю за наркотиками за дорученням Міністра охорони здоров’я. Ключовою темою зустрічі стали запропоновані зміни до наказу МОЗ від 19.07.2005 р. № 360, що регламентує правила виписування рецептів, порядок відпуску лікарських засобів і медичних
Наталія Малішевська 1 хв. читання
Аптека Оптових Ц.. в Білозерці стала жертвою обстрілу
Аптека Оптових Ц.. у селище Білозерка

Аптека Оптових Ц.. в Білозерці стала жертвою обстрілу

Білозерка – селище, яке знаходиться за 10 км від Херсону. І попри постійні обстріли, тут залишаються люди, тому Аптека Оптових Ц.. відновила роботу майже одразу після визволення селища. Для сільчан, які майже 10 місяців виживали в нелюдських умовах, це стало справжнім порятунком.  Увечері 18 червня фармацевти Аптеки Оптових Ц.. у Білозерці,
Наталія Малішевська 1 хв. читання