Програма

1. Зміни у технічних регламентах. Причини та зміст.
2. Основні положення Технічних регламентів.
3. Процедури оцінки відповідності медичних виробів.
4. Запровадження та підтримання системи управління якістю.
5. Вплив видів продукції, яка виготовляється, на побудову функціонування системи управління якістю.
6. Проведення внутрішніх та зовнішніх аудитів.
7. Зміст та оформлення технічної документації у відповідності до технічних регламентів.
8. Різниця порядку підтвердження відповідності медичних виробів із різними класами потенційного ризику застосування.
9. Вимоги щодо зберігання медичних виробів.
10. Органи із сертифікації систем управління якістю та медичних виробів.

Залежно від складу учасників, можливо зосередження на:

1. Технічному регламенті щодо медичних виробів.
2. Стерильних виробах.
3. Технічному регламенті щодо медичних виробів для діагностики In Vitro.