Программа
1-й день:
1) введение в менеджмент качества: эволюция управления. Стандарты ISO. Принципы менеджмента;
2) обзор требований ISO 9001:2008 через призму аудитора;
3) характерные несоответствия при аудите СМК на соответствие требованиям ISO 9001:2008;
4) аудиты СМК. Цели и задачи аудитов. Обзор рекомендаций ISO 19011:2011. Принципы аудита.
2-й день:
1) процедура внутреннего аудита СМК. Формирование и управление программой внутреннего аудита;
2) подготовка к проведению аудита на месте;
3) проведение аудита. Записи и оценка результатов аудита;
4) отчетность и последующие действия.
Семинар проводит сертифицированный аудитор систем менеджмента (ISO 9001, 14001, 20252, 29001). Опыт проведения внешних аудитов систем менеджмента — более 40 компаний, консалтинговых проектов — более 15 компаний.
ООО «УкрМедСерт» (www.vmp.org.ua) является аккредитованным органом по сертификации медицинских изделий (аттестат аккредитации № 10240 от 19.11.2012 г.) на соответствие требованиям технических регламентов (по медицинским изделиям; активным медицинским изделиям, которые имплантируют; медицинским изделиям для лабораторной диагностики in vitro).
ООО «УкрМедСерт» (www.vmp.org.ua) является аккредитованным органом по сертификации систем управления качеством (аттестат аккредитации № 80047 от 13.11.2012 г.) на соответствие требованиям стандартов ISO 13485:2003, ДСТУ ISO 13485:2005, ISO 9001:2008, ДСТУ ISO 9001:2009.
Начало:
20 декабря — 9:30;
21 декабря — 9:30.