Программа

• Обзор международной и отечественной практики в области внешней оценки качества и компетентности лабораторий: аттестация, сертификация, аккредитация.
• Аккредитация клинических лабораторий на соответствие ISO 15189. Выбор органа аккредитации.
• Структура международного стандарта ISO 15189. Термины и определения.
• Правила менеджмента качества клинических лабораторных исследований
• Правила оценки аналитической надежности
• Правила описания методов клинических лабораторных исследований
• Типовая модель «Руководства по качеству»
• Правила проведения внутрилабораторного контроля качества. Подтверждение компетентности персонала.
• Правила применения пределов допускаемых погрешностей измерений. Метрологическое обеспечение.
• Правила оценки клинической информативности. Правила разработки требований к своевременности предоставления лабораторной информации
• Правила ведения преаналитического этапа
• Правила взаимодействия клинического и лабораторного персонала при выполнении клинических лабораторных исследований
• Правила проведения внутреннего аудита
• Разработка, внедрение и подготовка к аккредитации системы менеджмента клинической лаборатории в соответствие с ISO15189. Этапы работ.