Події

Семінар «Практичні аспекти валідації технологічного процесу»

21/11/2012

5-6 грудня 2012 року в Києві відбудеться семінар “Практичні аспекти валідації технологічного процесу”.

Свої доповіді представлять:

  • Островной Д.В., експерт експертного відділу Філії «ДНЦ з НВ/ДП» ДП «УФІЯ»;
  • Зіміна Олена Анатоліївна – Директор з якості – Уповноважена особа ТОВ «Фарма Старт», кандидат фармацевтичних наук ;
  • Кузнєцов А.П., заступник начальника експертного відділу Філії «ДНЦ з НВ/ДП» ДП «УФІЯ».

Теми доповідей:

  • Нормативна база. Огляд міжнародних документів. Новий підхід FDA (США) до валідації;
  • Вимоги до документації з валідації: загальні вимоги. Протоколи і Звіти валідації процесу виробництва;
  • Валідація технологічного процесу (на прикладі окремої лікарської форми);

  • Практичний досвід проведення валідації технологічного процесу на фармацевтичному підприємстві;
  • Валідація процесів виробництва в асептичних умовах;
  • Ретроспективна валідація процесу.

Заявки на участь у семінарі необхідно відіслати до 28 листопада 2012 року.

Підготувала +Ксенія Гайдук

https://rx.ua
ПЕРЕДПЛАТА
КУПИТИ КНИГИ