Семинар-пратикум Досье производственного участка (ДПУ). Практика подходов к составлению

Целевая аудитория
специалисты службы качества или служб, ответственных за документацию системы качества производителя лекарственных средств; персонал производственных отделов и отдела контроля качества, персонал инженерные служб.

Цель мероприятия
В ходе семинара-практикума предполагается составление каждым слушателем проекта Досье производственного участка по отдельным пунктам каждого из разделов ДПУ.

Условия проведения семинара-практикума: наличие ноут-бука у каждого слушателя.

Дополнительная информация
В ходе семинара-практикума предполагается составление каждым слушателем проекта Досье производственного участка по отдельным пунктам каждого из разделов ДПУ.

Нормативная база: новый документ МЗ Украины “СТ-Н МОЗУ 42-4.1:2011 Досье производственного участка”, основанный на рекомендациях PIC/S PE 008-4 (01/01/2011) Explanatory Notes for Pharmaceutical Manufacturers on the Preparation of a Site Master File и требованиях Европейского союза к содержанию Досье производственного участка. Данный документ является обязательным для получения лицензии согласно последним изменениям к Постановлению КМУ № 756.

Докладчик:

Игнатенко Сергей Викторович – руководитель направления «Чистые Помещения для фармацевтической отрасли» Компании «Климат Проект», сертифицированный эксперт по вопросам теории и практики GMP.

Продолжительность: 24 часа
Документ об окончании: Сертификат
Стоимость: 4500 грн.