Семінар «Теорія та практика GMP» (стислий курс)

10-14 грудня 2012 року в Києві відбудеться семінар “Теорія та практика GMP” (стислий курс).

Теми, включені до семінару:

1. Cтандарти GxP. Управління якістю.Огляд якості продукції.
2. Персонал. Уповноважена особа.
3. Виробничий комплекс:приміщення, обладнання,підготовка повітря і води.
4. Стерильне виробництво.
5. Оцінка ризику якості в фармацевтичному виробництві. Основи кваліфікації та валідації.
6. Система документації підприємства.
7. Технологічний процес.
8. Контроль якості. Належна лабораторна практика КЯ ЛЗ. Програма вивчення стабільності.
9. Основи GDP.
10. Рекламації і відклик.
11. Архівні і арбітражні зразки.
12. Виробництво та аналіз за контрактом.
13. Аудити: належна практика проведення само інспекції.
14. Екзаменаційні тести. Закриття семінару.

По закінченні семінару учасники отримають відповідні сертифікати.

Підготувала +Ксенія Гайдук