FDA одобрило препарат Erwinaze от лейкемии

Управление контроля качества продуктов и лекарств США (FDA) одобрило энзимный препарат Erwinaze компании Eusa Pharma, предназначенный для лечения острой лимфобластной лейкемии (ОЛЛ) у пациентов с иммунной реакцией на существующие виды лечения с использованием бактерии кишечной палочки E. coli. Этот препарат будет полезен относительно небольшой группе онкобольных с определенными проблемами, вызванными приемом лекарств на основе бактерий E.coli. Препарат был создан на основе родственной бактерии Erwinia chrysanthemi. Иммунные реакции произошли в 15-20% случаев всех пациентов с ОЛЛ.

Одобрение было принято на основе результатах ключевого исследования, в котором приняли участие 58 пациентов и в ходе которого все участники достигли первичных целей действия аспарагиназы.