FDA одобрило препарат Xalkorі для лечения рака легких

Управление контроля качества продуктов и лекарственных средств США (FDA) одобрило капсулированный препарат Xalkori/ crizotinib, разработанный компанией Pfizer для лечения местно-распространенного или метастатического немелкоклеточного рака легких (НМРЛ).

Решение было принято на основе двух многоцентровых несравнительных исследований, в которых приняло участие 255 пациентов с диагнозом местно-распространенный или метастатический ALK-позитивный НМРЛ. Исследователи оценивали чатсоту объективного ответа на терапию согласно критериям оценки ответа у пациентов с большими опухолями. В первом исследовании объективный ответ на терапию составил 50%, включая полный ответ и 67 частичных. 79% объективных ответов были лостигнути через 8 недель терапии. Во втором исследовании объективный ответ составил 61%, включая два полных ответа и 69 частичных. 55% объективных были достигнуты на протяжении первых 8 недель.

Над разработкой препарата, кроме Pfizer, работали FDA и компания Abbott Molecular.