FDA схвалило перспективний препарат від раку легенів

Фармацевтична компанія Генентек (Genentech) отримала схвалення Управління контролю якості продуктів і лікарських засобів США (FDA) на препарат Тарцева (Tarceva) у таблетках. Цей препарат призначено для первинного лікування пацієнтів з метастатичним недрібноклітинним раком легенів. Основою схвалення препарату стали результати клінічного випробовування III Фази EURTAС. Препарат оцінювали в якості терапії першої лінії порівняно з хіміотерапією на основі платини у пацієнтів з активним рецептором епідермального фактора росту (EGFR), які страждають на прогресуючий недрібноклітинний рак легенів.

У десяти з тридцяти відсотків людей по всьому світу, які страждають раком легень, виявляють мутації в рецепторі епідермального фактору росту, – повідомляє Хал Баррон, доктор медичних наук, головний медичний директор і голова глобального підрозділу з розробки лікарських засобів компанії Рош (Roche Group), до складу якої входить компанія компанія Генентек. Пацієнти з цим різновидом раку легенів тепер мають можливість прожити довше без ускладнень хвороби. Зменшення пухлини спостерігалося у 65% пацієнтів, які приймали препарат Тарцева і у 16% пацієнтів, які проходили курс хіміотерапії. Найпоширенішими побічними ефектами препарату виявились діарея, слабкість, висипання, кашель, диспное і погіршення апетиту. У випробуваннях EURTAС також приймав участь діагностичний тест на виявлення мутацій у гені EGFR, який також отримав схвалення FDA.

Материал подготовила +Екатерина Свириденко