FDA схвалило препарат Латуда компанії Суновіон для лікування біполярної депресії

Управління контролю якості продуктів і лікарських засобів США (Food and Drug Administration, FDA) схвалило препарат Латуда / луразідон (Latuda / lurasidone HCl) компанії Суновіон Фармасьютикалз (Sunovion Pharmaceuticals), дочірньої компанії японської Даініппон Сумітомо Фарма (Dainippon Sumitomo Pharma Co., Ltd). Препарат схвалений в якості монотерапії і додаткової терапії для лікування пацієнтів, які хворіють біполярної депресією, що асоціюється з біполярним розладом. Препарат слід приймати для монотерапії або додаткової терапії в комбінації з літієм (lithium) або вальпроатом (valproate).

Президент і виконавчий директор компанії Даініппон Сумітомо Масайя Тада (Masayo Tada) відзначив, що компанія планує вивести препарат Латуда на міжнародний фармацевтичний ринок. Масайа Тада також повідомив, що компанія готується до початку III Фази клінічних випробувань препарату для лікування пацієнтів з біполярним розладом (біполярної депресією) в Японії, де вже проходять клінічні випробування препарату для лікування хворих, що страждають на шизофренію. Японський ринок дуже цікавить Даініппон Сумітомо. Препарат Латуда було схвалено на основі даних двох позитивних подвійних сліпих випробувань, в яких лікарський засіб оцінювався за двома новими показаннями до застосування для лікування дорослих з біполярної депресією.

Материал подготовила +Екатерина Свириденко