Минздрав работает над обеспечением эффективности и безопасности лекарственных средств
Заместитель министра здравоохранения Роман Богачев заявил, что первое задание, которое поставила перед собой Министр Раиса Богатырева, – это обеспечение принципов непредвзятости и открытости при проведении государственной регистрации лекарственных средств.
Чиновник отметил, что все меры, предпринятые для решения этого вопроса имеют комплексный характер и рассчитаны на долгий срок реализации.
На сегодня усовершенствовано работу Министерства здравоохранения Украины и Государственного экспертного центра МЗ Украины относительно регистрации лекарственных средств. Для упорядочения данного вопроса Кабмин принял такие меры:
- Создал «Единое окно», где заявки на регистрацию того или иного препарата принимает Минздрав, а потом передает их а ГЭЦ;
- Принял Регламент взаимодействия между МЗ и ГЭЦ, которым определили все процедуры и систему контроля деятельности ГЭЦ;
- Создал систему, которая дает возможность эффективнее работать на конечным этапом регистрации – внесением препаратов в приказы Минздрава;
- Ввел дополнительный орган – Комиссию по вопросам государственной регистрации лекарственных средств, – который занимается оперативным решением спорных вопросов, возникающих в процессе регистрации.
Также работа МЗ направлена на:
- Обеспечение открытости процедуры регистрации путем введения электронного документооборота (до 1 июня 2012 года);
- Обеспечение прозрачности процедуры регистрации путем обнародования информации относительно регистрации препаратов, экспертных заключений и работы экспертов;
- Обеспечение гармонизации процедуры регистрации со стандартами и директивами ЕС (до 1 июля 2012);
- Внесение изменений или отмену серии приказов, которые являли собой бюрократический барьер при проведении процедуры регистрации и усложняли ее (процесс завершен);
- Вынесение на обсуждение профессиональных организаций проектов изменений в основных документах, которые регламентируют прохождение процесса регистрации (процесс завершен).
Для обеспечения открытости процесса регистрации на сайтах МЗ и ГЭЦ созданы рубрики по состоянию прохождения процедуры регистрации препаратов, которые регулярно обновляются. Кроме того, Минздрав предложил участникам рынка присылать свои предложения, замечания, жалобы, комментарии относительно прохождения регистрационной процедуры в Управление развития фармацевтического сектора сферы здравоохранения путем публикации соответствующего объявления на официальном сайте Минздрава.
Пресс-служба МЗ Украины
