Аптечные будниНовини

Минздрав утвердил правила производства лекарственных средств в аптеках

19/11/2012

Министерство здравоохранения Украины издало приказ от 17.10.2012 г. № 812, которым утвердило Правила производства (изготовления) и контроля качества лекарственных средств в аптеках. Правила распространяются на всех субъектов хозяйствования, осуществляющих производство (изготовление) лекарственных средств в условиях аптек.  

Согласно приказу, произведенные (изготовленные) в аптеках лекарственные средства не подлежат госрегистрации, а их реализация субъектам хозяйствования, которые осуществляют реализацию лекарственных средств, кроме лечебно-профилактических учреждений, запрещена. Реализация лекарственных средств, произведенных (изготовленных) в аптеках, разрешается через аптеки и структурные подразделения предприятия, которое является владельцем аптеки, их производящей, с соблюдением условий хранения, отпуска и транспортировки.

Правила также устанавливают требования к маркировке лекарственных средств. Так, этикетки, в зависимости от способа применения лекарств, должны иметь на белом фоне сигнальные цвета:

  • для внутреннего применения – зеленый;
  • для наружного применения – оранжевый.

Кроме того, на все этикетки печатным способом должно быть нанесена предупредительная надпись «Беречь от детей».

Для обращения особого внимания на назначение лекарства или его специфические свойства применяют дополнительные предупредительные надписи:

  • «Детский» (на зеленом фоне белый шрифт);
  • «Сердечный» (на оранжевом фоне белый шрифт);
  • «Беречь от огня» (на красном фоне белый шрифт);
  • «Обращаться осторожно!» (на белом фоне красный шрифт);
  • «Хранить в прохладном месте» (на синем фоне белый шрифт);
  • «Хранить в защищенном от света месте» (на синем фоне белый шрифт);
  • «Перед употреблением взбалтывать» (на белом фоне зеленый шрифт).

По материалам jurliga.ligazakon.ua 

Подготовила +Елена Новицкая

Вам також буде цікаво це:

https://rx.ua
ПЕРЕДПЛАТА
КУПИТИ КНИГИ