Працедавці медичної промисловості проти відтермінування подання обов’язкового висновку на відповідність імпортованих ліків вимогам GMP
Президент Об’єднання організацій роботодавців медичної та мікробіологічної промисловості України та член Колегії МОЗ України Валерій Печаєв надіслав лист на ім’я Голови Державної служби України з лікарських засобів Олексія Соловйова з проханням посприяти залишенню чинної редакції змін до Порядку здійснення державного контролю якості лікарських засобів, що ввозяться в Україну.
Причиною звернення стало оприлюднення проекту постанови КМУ «Про внесення зміни до пункту 2 постанови Кабінету Міністрів України від 8 серпня 2012 р. № 793», який передбачає відтермінування обов’язкового надання копії висновку стосовно підтвердження дотримання вимог GMP при імпорті лікарських засобів до 1 липня 2013 року.
У листі зазначено, що правління ООРММП України після детального розгляду проекту постанови прийшло до висновку, що прийняття його є недоцільним, оскільки останнім часом збільшилась кількість фальсифікованих лікарських засобів, у тому числі іноземного походження. Причиною тому правління вважає невідповідність імпортованих препаратів вимогам GMP.
У листі мова також іде про ввезення ліків великими фармкомпаніями, які розташовані у державах-членах PIC/S, проте виробництво їхньої продукції проводиться в країні, яка не є членом цієї організації і не відповідає вимогам GMP.
«Звертаємось до Вас, шановний Олексію Станіславовичу, з проханням підтримати наше звернення до Віце-прем’єр-міністра — Міністра охорони здоров’я України Богатирьової Р.В.», – говориться в документі.
За матеріалами www.diklz.gov.ua
