АктуальноНовини

С завтрашнего дня кодеинсодержащие препараты будут исключены из перечня безрецептурных

22/11/2012

Государственный экспертный центр напоминает, что 23 ноября 2012 года вступает в силу приказ Министерства здравоохранения Украины от 07. 09. 2012 года № 708 «О внесении изменений в приказ МЗ Украины от 14.05.2003 № 210».

Это означает, что комбинированные лекарственные средства, содержащие кодеин, псевдоэфедрин, декстропропоксифен и эфедрин (кроме препаратов в форме сиропов) будут изъяты из перечня безрецептурных препаратов.

В связи с этим ГЭЦ просит в течение 60 дней подать заявления о внесении изменений в регистрационные материалы с целью приведения условий отпуска препаратов к норме приказа Минздрава № 708.

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Перечень комбинированный лекарственных средств, на которые распространяются нормы приказа

Торгова назва МНН Форма випуску Умови відпуску Склад діючих речовин Клініко-фармакологічна група Код АТX Заявник Країна заявника Виробник Країна виробника № реєстраційного посвідчення Дата реєстрації Дата закінчення реєстрації
п.2. 2. наказу МОЗ України від 7 вересня 2012 року № 708: Комбіновані лікарські засоби, що містять кодеїн та відпускаються без рецептів
1 5ИРЧАТКА Comb drug Таблетки № 10 у блістерах (фасування із in bulk фірми-виробника АТ Хімфарм, Республіка Казахстан) Без рецепта 1 таблетка містить: метамізолу натрію (анальгіну) 300 мг, парацетамолу 300 мг, кофеїну бензоату натрію 50 мг, кодеїну 10 мг, фенобарбіталу 10 мг Анальгетики-антипіретики N02B B72 ТОВ «Сантобіо», Київ Україна Український консорціум «Екосорб», Київська область, Києво-Святошинський р-н, с. Чайки Петропавлівської Борщагівки Україна UA/9378/01/01 12.02.2009 12.02.2014
2 КАФФЕТІН® Comb drug Таблетки № 6, № 10, № 12 Без рецепта 1 таблетка містить парацетамолу 250 мг, пропіфеназону 210 мг, кофеїну 50 мг, кодеїну 7,1 мг (у формі кодеїну фосфату сесквігідрату 10 мг) Анальгетики-антипіретики N02B E51 Алкалоїд АД — Скоп’є Республіка Македонія Алкалоїд АД — Скоп’є Республіка Македонія UA/0742/01/01 02.02.2009 02.02.2014
3 КОДАРІН Comb drug Таблетки № 4 (4х1), № 10 (10х1), № 140 (10х14) За рецептом: № 140 Без рецепта: № 4, № 10 1 таблетка містить кодеїну фосфату 10,9 мг (еквівалентно кодеїну основі 8 мг), терпінгідрату 250 мг, натрію гідрокарбонату 250 мг Препарати, які стимулюють відхаркування R05F A02 РОТЕК ЛТД Великобританія Вівімед Лабс Лтд./БЕЛКО ФАРМА Індія/Індія UA/10609/01/01 21.04.2010 21.04.2015
4 КОДЕПСИН Comb drug Таблетки № 10 (10х1) у блістерах в пачці Без рецепта 1 таблетка містить терпінгідрату 250 мг, натрію гідрокарбонату 250 мг, кодеїну фосфату (у перерахуванні на кодеїн основу) 8 мг Муколітичні препарати R05F A02 ТОВ «Фарма Старт», Київ Україна ТОВ «Фарма Старт», Київ Україна UA/11812/01/01 11.11.2011 11.11.2016
5 КОДЕСАН Comb drug Таблетки № 10 Без рецепта 1 таблетка містить кодеїну фосфату (у перерахунку на кодеїн основу) 9,5 мг, термопсису екстракту сухого 20 мг, кореня солодки (подрібненого) 200 мг, натрію гідрокарбонату 200 мг Препарати, які стимулюють відхаркування R05F A02 Товариство з додатковою відповідальністю «ІНТЕРХІМ», Одеса Україна Товариство з додатковою відповідальністю «ІНТЕРХІМ», Одеса Україна UA/9422/01/01 22.10.2008 22.10.2013
6 КОДЕСАН® ІС Comb drug Таблетки № 10 (фасування із in bulk фірми-виробника ДХФП ІнтерХім-1 НАН України) Без рецепта 1 таблетка містить: кодеїну фосфату (у перерахунку на кодеїн) 0,0095 г, екстракту термопсису сухого 0,020 г, кореню солодки 0,200, натрію гідрокарбонату 0,200 г Препарати, які стимулюють відхаркування R05F A02 ВАТ «Сумісне українсько-бельгійське хімічне підприємство «ІнтерХiм», Одеса Україна ВАТ «Сумісне українсько-бельгійське хімічне підприємство «ІнтерХiм», Одеса Україна UA/0405/01/01 22.10.2008 22.10.2013
7 КОДЕСАН® ІС Comb drug Таблетки № 10 у блістерах Без рецепта 1 таблетка містить кодеїну фосфату (у перерахунку на кодеїн основу) 9,5 мг, термопсису екстракту сухого 20 мг, кореня солодки (подрібненого) 200 мг, натрію гідрокарбонату 200 мг Препарати, які стимулюють відхаркування R05F A02 Товариство з додатковою відповідальністю «ІНТЕРХІМ» Україна Товариство з додатковою відповідальністю «ІНТЕРХІМ» Україна UA/8687/01/01 22.10.2008 22.10.2013
8 КОДЕТЕРП Comb drug Таблетки № 10 Без рецепта 1 таблетка містить кодеїну фосфату у перерахунку на кодеїн 8 мг, терпінгідрату 250 мг та натрію гідрокарбонату 250 мг Препарати, які стимулюють відхаркування R05F A02 ТОВ «Харківське фармацевтичне підприємство «Здоров’я народу», Харків Україна ТОВ «Харківське фармацевтичне підприємство «Здоров’я народу», Харків Україна UA/3563/01/01 23.06.2010 23.06.2015
9 КОДТЕРПІН IC® Comb drug Таблетки № 10, № 10х1 у блістерах Без рецепта 1 таблетка містить: кодеїну фосфату (у перерахунку на кодеїн основу) 8 мг, терпінгідрату 250 мг, натрію гідрокарбонату 250 мг Відхаркувальні засоби R05F A02 Товариство з додатковою відповідальністю «ІНТЕРХІМ» Україна Товариство з додатковою відповідальністю «ІНТЕРХІМ» Україна UA/8689/01/01 22.10.2008 22.10.2013
10 КОДТЕРПІН ІС Comb drug Таблетки № 10 (фасування із in bulk фірми-виробника ДХФП ІнтерХім-1 НАН України) Без рецепта 1 таблетка містить: кодеїну фосфату (у перерахунку на кодеїн основу) 8 мг, терпінгідрату 250 мг, натрію гідрокарбонату 250 мг Препарати, які стимулюють відхаркування R05F A02 ВАТ «Сумісне українсько-бельгійське хімічне підприємство «ІнтерХiм», Одеса Україна ВАТ «Сумісне українсько-бельгійське хімічне підприємство «ІнтерХiм», Одеса Україна UA/9053/01/01 22.10.2008 22.10.2013
11 КОФЕКС™ Comb drug Сироп по 60 мл у флаконах № 1 Без рецепта 5 мл сиропу містять хлорфеніраміну малеату 4 мг, кодеїну фосфату 10 мг Протикашльові препарати центральної дії R05X Дженом Біотек Пвт. Лтд. Індія Дженом Біотек ПВТ. ЛТД. Індія UA/0711/02/01 06.09.2011 06.09.2016
12 НО-ШПАЛГИН® Comb drug Таблетки № 12 Без рецепта 1 таблетка містить: парацетамолу 500 мг, дротаверину гідрохлориду 40 мг та кодеїну фосфату (у формі гемігідрату) 8 мг Анальгетики-антипіретики N02B E51 САНОФІ-АВЕНТІС Прайвіт Ко. Лтд. Угорщина ХІНОЇН Завод фармацевтичних та хімічних продуктів Прайвіт Ко. Лтд. (ХІНОЇН Прайвіт Ко. Лтд.) Угорщина UA/7879/01/01 07.03.2008 07.03.2013
13 П’ЯТИРЧАТКА ІС® Comb drug Таблетки № 10 у блістерах (фасування із in bulk фірми-виробника Державного хіміко-фармацевтичного підприємства ІнтерХім-1 НАН України) Без рецепта 1 таблетка містить: метамізолу натрію 300 мг, парацетамолу 200 мг, кофеїн-бензоату натрію 50 мг (у перерахунку на кофеїн 20 мг), фенобарбіталу 10 мг, кодеїну фосфату 9,5 мг (у перерахунку на кодеїн-основу 7 мг) Анальгетики-антипіретики N02B B72 ВАТ «Сумісне українсько-бельгійське хімічне підприємство «ІнтерХiм», Одеса Україна ВАТ «Сумісне українсько-бельгійське хімічне підприємство «ІнтерХiм», Одеса Україна UA/0506/01/01 12.12.2008 12.12.2013
14 П’ЯТИРЧАТКА® ІС Comb drug Таблетки № 10 у блістерах у пачці Без рецепта 1 таблетка містить: метамізолу натрію 300 мг, парацетамолу 200 мг, кофеїн-бензоату натрію 50 мг (у перерахунку на кофеїн 20 мг), фенобарбіталу 10 мг, кодеїну фосфату 9,5 мг (у перерахунку на кодеїн-основу 7 мг) Анальгетики-антипіретики N02B B72 Товариство з додатковою відповідальністю «ІНТЕРХІМ» Україна Товариство з додатковою відповідальністю «ІНТЕРХІМ» Україна UA/8698/01/01 12.12.2008 12.12.2013
15 ПАРАКОД ІС® Comb drug Таблетки № 10 (10х1) у блістерах Без рецепта 1 таблетка містить парацетамолу 500 мг (0,500 г) та кодеїну фосфату гемігідрату 8 мг (0,008 г) Анальгетики-антипіретики N02B E51 Товариство з додатковою відповідальністю «ІНТЕРХІМ» Україна Товариство з додатковою відповідальністю «ІНТЕРХІМ» Україна UA/12054/01/01 23.02.2012 23.02.2017
16 ПЕНТАЛГИН Comb drug Таблетки № 10 у блістерах у пачці Без рецепта 1 таблетка містить: метамізолу натрію 300 мг, парацетамолу 200 мг, кофеїн-бензоату натрію 50 мг (у перерахунку на кофеїн 20 мг), фенобарбіталу 10 мг, кодеїну фосфату 9,5 мг (у перерахунку на кодеїн-основу 7 мг) Анальгетики-антипіретики N02B B72 Товариство з додатковою відповідальністю «ІНТЕРХІМ» Україна Товариство з додатковою відповідальністю «ІНТЕРХІМ» Україна UA/12229/01/01 12.12.2008 12.12.2013
17 ПЕНТАЛГІН-IСN Comb drug Таблетки № 12 у блістерах Без рецепта 1 таблетка містить метамізолу натрію 300 мг, парацетамолу 300 мг, кофеїну у перерахунку на суху речовину 50 мг, кодеїну фосфату у перерахунку на суху речовину 8 мг, фенобарбіталу 10 мг Анальгетики-антипіретики N02B B72 ВАТ «Фармстандарт-Лексредства», Курськ Російська Федерація ВАТ «Фармстандарт-Лексредства», Курськ Російська Федерація UA/5595/01/01 22.11.2011 22.11.2016
18 ПЕНТАЛГІН-П Comb drug Таблетки № 10 Без рецепта 1 таблетка містить: метамізолу натрію 0,3 г, парацетамолу 0,3 г, кофеїну-бензоату натрію 0,05 г, кодеїну 0,01 г, фенобарбіталу 0,01 г Анальгетики-антипіретики N02B B72 АТ «Хімфарм» Республіка Казахстан АТ «Хімфарм» Республіка Казахстан UA/7819/01/01 28.07.2009 28.07.2014
19 ПЕНТАЛГІН-ФС Comb drug Таблетки № 10х1 у блістері, № 10 у блістері Без рецепта 1 таблетка містить: парацетамолу 300 мг, метамізолу натрію (анальгіну) 300 мг, кофеїну 50 мг, фенобарбіталу 10 мг, кодеїну фосфату 8 мг Анальгетики-антипіретики N02B B72 ТОВ «Фарма Старт», Київ Україна ТОВ «Фарма Старт», Київ Україна UA/2617/01/01 30.12.2009 30.12.2014
20 ПЕНТАЛГІН ІС® Comb drug Таблетки № 10 у блістерах (фасування із in bulk фірми-виробника Державного хіміко-фармацевтичного підприємства ІнтерХім-1 НАН України) Без рецепта 1 таблетка містить: метамізолу натрію 300 мг, парацетамолу 200 мг, кофеїн-бензоату натрію 50 мг (у перерахунку на кофеїн 20 мг), фенобарбіталу 10 мг, кодеїну фосфату 9,5 мг (у перерахунку на кодеїн-основу 7 мг) Анальгетики-антипіретики N02B B72 ВАТ «Сумісне українсько-бельгійське хімічне підприємство «ІнтерХiм», Одеса Україна ВАТ «Сумісне українсько-бельгійське хімічне підприємство «ІнтерХiм», Одеса Україна UA/3855/01/01 12.12.2008 12.12.2013
21 ПЕНТАЛГІН ІС® Comb drug Таблетки № 10 у блістерах у пачці, № 10 у блістерах Без рецепта 1 таблетка містить: метамізолу натрію 300 мг, парацетамолу 200 мг, кофеїн-бензоату натрію 50 мг (у перерахунку на кофеїн 20 мг), фенобарбіталу 10 мг, кодеїну фосфату 9,5 мг (у перерахунку на кодеїн-основу 7 мг) Анальгетики-антипіретики N02B B72 Товариство з додатковою відповідальністю «ІНТЕРХІМ» Україна Товариство з додатковою відповідальністю «ІНТЕРХІМ» Україна UA/8694/01/01 12.12.2008 12.12.2013
22 ПЕНТАЛГІН ФС ЕКСТРА КАПСУЛИ Comb drug Капсули № 10, № 20 (10х2) Без рецепта 1 капсула містить метамізолу натрію 150 мг, парацетамолу 150 мг, кофеїну 25 мг, фенобарбіталу 5 мг, кодеїну фосфату 4 мг Анальгетики-антипіретики N02B B72 ТОВ «Фарма Старт», Київ Україна ТОВ «Фарма Старт», Київ Україна UA/10881/01/01 04.08.2010 04.08.2015
23 ПЕНТАСЕД Comb drug Таблетки № 10 у блістерах Без рецепта 1 таблетка містить парацетамолу ДС 90% у перерахунку на парацетамол 210 мг, пропіфеназону 210 мг, кофеїну 50 мг, фенобарбіталу 20 мг, кодеїну фосфату 10 мг Анальгетики-антипіретики N02B B74 ТОВ «Харківське фармацевтичне підприємство «Здоров’я народу», Харків Україна ТОВ «Харківське фармацевтичне підприємство «Здоров’я народу», Харків Україна UA/5787/01/01 25.01.2012 25.01.2017
24 СЕДАЛ-М® Comb drug Таблетки № 10, № 20 За рецептом: № 20 Без рецепта: № 10 1 таблетка містить: парацетамолу 300 мг, метамізолу натрію 150 мг, кофеїну 50 мг, фенобарбіталу 15 мг, кодеїну фосфату 10 мг Анальгетики-антипіретики N02B B72 АТ «Софарма» Болгарія АТ «Фармацевтичні заводи Мілве» Болгарія UA/1908/01/01 25.06.2009 25.06.2014
25 СЕДАЛГІН-НЕО® Comb drug Таблетки № 10, № 20 (10х2) у блістерах За рецептом: № 20Без рецепта: № 10 1 таблетка містить: парацетамолу 300,0 мг, натрію метамізолу 150,0 мг, кофеїну 50,0 мг, фенобарбіталу 15,0 мг, кодеїну фосфату 10,0 мг Анальгетики-антипіретики N02B E71 Балканфарма-Дупниця АТ Болгарія Балканфарма-Дупниця АТ Болгарія UA/2657/01/01 15.02.2010 15.02.2015
26 СОЛПАДЕЇН Comb drug Таблетки № 12х1 Без рецепта 1 таблетка містить: 500 мг парацетамолу, 30 мг кофеїну і 8 мг кодеїну фосфату Анальгетики-антипіретики N02B E51 ГлаксоСмітКлайн Консьюмер Хелскер Великобританія ГлаксоСмітКлайн Дангарван Лімітед Ірландія UA/4740/03/01 31.03.2008 31.03.2013
27 СОЛПАДЕЇН® Comb drug Капсули № 12 (12х1) у блістерах Без рецепта 1 капсула містить 500 мг парацетамолу, 30 мг кофеїну, 8 мг кодеїну фосфату гемігідрату Анальгетики-антипіретики N02B E51 ГлаксоСмітКлайн Консьюмер Хелскер Великобританія СмітКляйн Бічем СА Іспанія UA/4740/02/01 13.07.2011 13.07.2016
28 СОЛПАДЕЇН® Comb drug Таблетки розчинні № 12 (2х6) у стрипах Без рецепта 1 таблетка містить 500 мг парацетамолу, 30 мг кофеїну, 8 мг кодеїну фосфату гемігідрату Анальгетики-антипіретики N02B E51 ГлаксоСмітКлайн Консьюмер Хелскер Великобританія ГлаксоСмітКлайн Дангарван Лімітед Ірландія UA/4740/01/01 13.07.2011 13.07.2016
29 СОЛПАЛГІН Comb drug Капсули № 10 (10х1) у блістерах Без рецепта Парацетамолу 500 мг, кофеїну 30 мг, кодеїну фосфату хемігідрату 8 мг Анальгетики-антипіретики N02B E51 ТОВ «Харківське фармацевтичне підприємство «Здоров’я народу», Харків Україна ТОВ «Харківське фармацевтичне підприємство «Здоров’я народу», Харків Україна UA/12311/01/01 08.06.2012 08.06.2017
30 ТЕДЕЇН Comb drug Таблетки, вкриті оболонкою, № 10 Без рецепта 1 таблетка містить кодеїну (у перерахунку на безводну речовину) 8 мг, терпінгідрату 100 мг Протикашльові препарати центральної дії R05F A02 МЕКОФАР Акціонерна хіміко-фармацевтична фірма В’єтнам МЕКОФАР Акціонерна хіміко-фармацевтична фірма В’єтнам UA/10719/01/01 09.06.2010 09.06.2015
31 ТЕРКОДИН Comb drug Таблетки № 10, № 10х1 Без рецепта 1 таблетка містить 0,008 г кодеїну фосфату (у перерахунку на кодеїн), 0,250 г акватерпіну (терпінгідрат), 0,250 г натрію гідрокарбонату Відхаркувальні засоби R05F A01 Товариство з додатковою відповідальністю «ІНТЕРХІМ» Україна Товариство з додатковою відповідальністю «ІНТЕРХІМ» Україна UA/9429/01/01 22.10.2008 22.10.2013
32 ЮНІСПАЗ Comb drug Таблетки № 6, № 12 (6х2) у блістерах Без рецепта 1 таблетка містить парацетамолу 500 мг, дротаверину гідрохлориду 40 мг, кодеїну фосфату (у формі гемігідрату) 8 мг Анальгетики-антипіретики N02B E51 Юнік Фармасьютикал Лабораторіз (відділення фірми Дж. Б. Кемікалз енд Фармасьютикалз Лтд) Індія Юнік Фармасьютикал Лабораторіз (відділення фірми Дж. Б. Кемікалз енд Фармасьютикалз Лтд) Індія UA/4751/01/01 22.11.2011 22.11.2016
п. 2. 2. наказу МОЗ України від 7 вересня 2012 р. № 708: Комбіновані лікарські засоби, що містять псевдоефедрин та відпускаються без рецептів, не зареєстровані
п. 2. 2. наказу МОЗ України від 7 вересня 2012 р. № 708: Комбіновані лікарські засоби, що містять декстропропоксифен та відпускаються без рецептів, не зареєстровані
п. 2. 3. наказу МОЗ України від 7 вересня 2012 р. № 708: Комбіновані лікарські засоби, що містять ефедрин (окрім лікарських засобів у формі сиропів), не зареєстровані

По материалам www.dec.gov.ua

Підготовила +Елена Новицкая

https://rx.ua
ПЕРЕДПЛАТА
КУПИТИ КНИГИ