В Європі схвалили препарат для лікування раку простати

Європейська комісія схвалила препарат Кстанді / ензалутамід (Xtandi / enzalutamide) у капсулах для лікування пацієнтів, що страждають на метастатичний кастрат-резистентний рак передміхурової залози, у яких хвороба прогресує під час або після терапії доцетакселом (docetaxel). Препарат було схвалено після рекомендацій Комітету з лікарських засобів для застосування у людей (Committee for Medicinal Products for Human Use, CHMP) Європейського агентства з лікарських препаратів (European Medicines Agency, ЕМА).

Препарат Кстанді – пероральний інгібітор рецептора андрогена для прийому раз на день. Його схвалення регуляторними органами США минулого серпня сприяло виплаті проміжного платежу в розмірі 15 млн. дол США компанії Медівейшн (Medivation). Йоганн де Боно (Johann de Bono) з лондонського госпіталю Ройал Марсден (Royal Marsden) відзначив, що схвалення препарату Кстанді – це величезний прорив у лікуванні раку простати, який допоможе пацієнтам, що страждають на це захворювання. Фахівець також додав, що препарат покращує якість життя і виживання хворих. Європейські регуляторні органи схвалили лікарський засіб через три тижні після його реєстрації Міністерством охорони здоров’я Канади і подачі заявок до регуляторних органів Австралії, Бразилії, Японії, Південній Кореї і Швейцарії. Цього місяця компанія Астеллас уклала угоду з уругвайським підприємством Технофарма Інтернешнл (Tecnofarma International) про дистрибуцію препарату в Латинській Америці, включаючно з Бразилією.

Материал подготовила +Екатерина Свириденко