Лист МОЗ від 03.03.2008 №945/12-23

ДЕРЖАВНА ІНСПЕКЦІЯ
З КОНТРОЛЮ ЯКОСТІ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ
МІНІСТЕРСТВА ОХОРОНИ ЗДОРОВ’Я УКРАЇНИ

03115, м. Київ, проспект Перемоги, 120
телефон, факс 450-12-66 E-mail: [email protected]

Начальникам державних інспекцій з контролю якості лікарських засобів в Автономній Республіці Крим, областях, містах Києві та Севастополі

Керівникам суб’єктів господарювання, які займаються реалізацією (торгівлею), зберіганням і застосуванням лікарських засобів

РІШЕННЯ

На підставі позитивних результатів додаткового контролю якості лікарського засобу за показниками АНД, у відповідності з вимогами п. 3.4., 4.1.7., 4.1.8. “Порядку заборони (зупинення) та вилучення з обігу лікарських засобів на території України“, затвердженого наказом МОЗ України від 12.12.01 за № 497, зареєстрованого Міністерством юстиції України від 28.12.01 за № 1091/6282 зі змінами та доповненнями, затвердженими наказом МОЗ України від 08.07.04 за № 348 і зареєстрованими в Міністерстві юстиції України від 23.07.04 за № 917/9516, дозволяю поновлення обігу лікарського засобу БОРНОЇ КИСЛОТИ РОЗЧИН СПИРТОВИЙ 3 %, розчин для зовнішнього застосування, спиртовий 3 % по 20 мл у флаконах-крапельницях, серії 090607 виробництва ЗАТ “Фармацевтична фабрика “Віола“, Україна.

Припис Державної інспекції з контролю якості лікарських засобів МОЗ України
№ 4578/07-20 від 19.11.2007 р. про ТИМЧАСОВУ ЗАБОРОНУ реалізації (торгівлі), зберігання та застосування лікарського засобу БОРНОЇ КИСЛОТИ РОЗЧИН СПИРТОВИЙ 3 %, розчин для зовнішнього застосування, спиртовий 3 % по 20 мл
у флаконах-крапельницях, серії 090607 виробництва ЗАТ “Фармацевтична
фабрика “Віола“, Україна, відкликається.

Реалізація вказаного вище лікарського засобу дозволяється за умови його відповідності вимогам АНД за всіма показниками.

Копії рішення направлені:

ДП “Державний фармакологічний центр” МОЗ України;

ЗАТ “Фармацевтична фабрика “Віола“, Україна.
Головний державний інспектор України

з контролю якості лікарських засобів                                                            С.А. Данилов

Кацапчук  450 99 06
Підготувала +Марія Морозова