Лист про поновлення обігу л/з №19090-1.3/2.3/17-12 від 12.09.2012

ДЕРЖАВНА СЛУЖБА УКРАЇНИ З ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ

(Держлікслужба України)

проспект Перемоги,120, м. Київ, 03115, тел/факс: (044)450-12-66, e-mail: [email protected], https://www.diklz.gov.ua Код ЄДРПОУ 37§’69480

На №_____________                                                                                   від___________

Керівникам суб’єктів

господарювання, які займаються реалізацією (торгівлею), зберіганням і застосуванням лікарських засобів

Керівникам ігернторіальних органів Держлікслужбй України

На підставі позитивних результатів додаткового дослідження серії 060511 лікарського засобу ЛОРАТАДИН, таблетки по 100 мг (0,01 г) № 10×1, виробництва ТОВ “АСТРАФАРМ“, Україна за показниками АНД (МКЯ) та у відповідності до Положення про Державну службу України з лікарських засобів, затвердженого Указом Президента України від 08.04.2011 № 440, п. 3.3.1. “Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України“, затвердженого наказом МОЗ України від 22.11.2011 за № 809, зареєстрованого Міністерством юстиції України від 30.01.2012 за № 126/20439, дозволяю поновлення обігу лікарського засобу ЛОРАТАДИН, таблетки по |!10 мг (0,01 г) № 10×1, серії 060511, виробництва ТОВ “АСТРАФАРМ“, Україна.

Розпорядження Державної служби України з лікарських засобів № 9525-1.3/2.0/17-12 від 14.05.2012 р. про ТИМЧАСОВУ ЗАБОРОНУ реалізації (торгівлі) та застосування лікарського засобу ЛОРАТАДИН, таблетки по 100 мг (0,01 г) № 10×1, серії 060511, виробництва ТОВ “АСТРАФАРМ”, Україна, відкликається.

Копії направлені:

ДП “Державний експертний центр МОЗ України”;

ТОВ “АСТРАФАРМ“, Україна.

Заступник Голови                                                                                             А.Д. Захараш
Покровська М.О., тел. 393 21 43
Підготувала +Марія Морозова