Лист про поновлення обігу л/з 10634-1.3/2.0/17-12 від 25.05.2012

ДЕРЖАВНА СЛУЖБА УКРАЇНИ З ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ

(Держлікслужба України)
проспект Перемоги,120, м. Київ, 03115, тел/факс: (044)450-12-66, e-mail: [email protected], https://www.diklz.gov.ua Код ЄДРПОУ 37769480

На №____                                                                                                                   від____

Керівникам суб’єктів господарювання,

які займаються реалізацією (торгівлею),

зберіганням і застосуванням лікарських засобів
Керівникам територіальних органів Держлікслужби України

На підставі позитивних результатів додаткового дослідження серії 24310510 лікарського засобу МІЛДРОНАТ, розчин для ін’єкцій, 0,5 г/5 мл по 5 мл в ампулах № 10, виробництва “Хоецхст-Біотіка спол. с.р.о.“, Словацька Республіка, за показниками АНД (МКЯ), офіційного підтвердження Представництвом “АТ “Гріндекс” в Україні, що серія 24310510 вказаного лікарського засобу є оригінальною та вироблена на “Хоецхст-Біотіка спол. с.р.о.“, Словацька Республіка, та у відповідності до Положення про Державну службу України з лікарських засобів, затвердженого Указом Президента України від 08.04.2011 № 440, п.п. З.З., 3.3.1. “Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України“, затвердженого наказом МОЗ України від 22.11.2011 за № 809, зареєстрованого Міністерством юстиції України від 30.01.2012 за № 126/20439, дозволяю поновлення обігу серії 24310510 лікарського засобу МІЛДРОНАТ®, розчин для ін’єкцій, 0,5 г/5 мл по 5 мл в ампулах № 10, виробництва “Хоецхст-Біотіка спол, с.р. о.“, Словацька Республіка.

Припис Державної інспекції з контролю якості лікарських засобів МОЗ України № 10012-03/07.3/17-11 від 31.05.2011 р. про ТИМЧАСОВУ ЗАБОРОНУ реалізації (торгівлі) та застосування серії 24310510 лікарського засобу МІЛДРОНАТ®, розчин для ін’єкцій, 0,5 г/5 мл по 5 мл в ампулах № 10, з маркуванням виробника “Хоецхст-Біотіка спол, с.р.о.”, Словацька Республіка, відкликається.

Копії направлені:

ДП “Державний експертний центр МОЗ України”;

Представництво “АТ “Гріндекс” в Україні.
Заступник Голови                                                                                             А.Д. Захараш
Таран М. М., тел.450 99 06