Законодательство

Розпорядження від 07.02.2012 № 2339-1.3/2.3/17-12

07/02/2012

ДЕРЖАВНА СЛУЖБА УКРАЇНИ З ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ

(Держлікслужба України)

На №___________ від_____________

Керівникам суб’єктів господарювання, які займаються реалізацією (торгівлею), зберіганням і застосуванням лікарських засобів

Керівникам територіальних органів Держлікслужби України

ПРИПИС

У відповідності до статей 9, 15, 20 Закону України “Про лікарські засоби”, Положення про Державну службу України з лікарських засобів, затвердженого Указом Президента України від 08.04.2011 № 440 , наказів Міністерства охорони здоров’я України від 30.10.01 № 436 “Про затвердження Інструкції про порядок контролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі” та від 12.12.01 № 497 “Про затвердження Порядку заборони (зупинення) та вилучення з обігу лікарських засобів на території України” (із змінами), які зареєстровані в Міністерстві юстиції України 05.02.02 за № 107/6395 та 28.12.01 за № 1091/6282, відповідно, та на підставі виявлення факту реалізації незареєстрованих лікарських засобів:

Назва лікарського засобу

Форма лікарського засобу

Виробник

 

Країна виробника

ЛЮГС

розчин для зовнішнього застосування 1 % по 20 мл у контейнерах

ТОВ “ДКП “Фармацевтична фабрика”

Україна

забороняю його реалізацію (торгівлю) та застосування.

Суб’єктам господарської діяльності, які здійснюють реалізацію (торгівлю), застосування лікарських засобів:

– перевірити наявність вищезазначеного препарату;

– при виявленні вжити заходи по розміщенню в карантин і поверненню постачальнику для подальшої утилізації або знищення;

– повідомити територіальний орган Держлікслужби України за місцем розташування про кількість лікарського засобу, поміщеного в карантин і вжиті захо ди щодо утилізації або знищення.

Контроль за виконанням припису здійснюють територіальні органи Держлікслужби України за місцем розташування.

Невиконання Припису тягне за собою відповідальність згідно з чинним законодавством України.

Обіг лікарського засобу дозволяється лише за умови його перереєстрації в Укр: їні та внесення до Державного реєстру лікарських засобів України.

Заступник Голови

А. Д. Захараш

https://rx.ua
ПЕРЕДПЛАТА
КУПИТИ КНИГИ