Припис від 20.01.2012 № 1129-1.3/2.3/17-12
ДЕРЖАВНА СЛУЖБА УКРАЇНИ З ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ
(Держлікслужба України)
На №___________ від______
Керівникам суб’єктів господ арювання, які займаються реалізацією (і оргівлею), зберіганням і застосуванням . іікарських засобів
Керівникам територіальний органів Держлікслужби України
ПРИПИС
У відповідності до статей 9, 15, 20 Закону України “Про лікарські засоби”, Положення про Державну службу України з лікарських засобів, затвердженого Указом Президента України від 08.04.2011 № 44 ) , наказів Міністерства охорони здоров’я України від 30.10.01 № 436 “Про затвердження Інструкції про порядок контролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі” та від 12.12,01 № 497 “Про затвердження Порядку заборони (зупинення) та вилучення з обігу лікарських засобів на території України” (із змінами), які зареєстровані в Міністерстві юстиції У країни 05.02.02 за № 107/6395 та 28.12.01 за № 1091/6282, відповідно, та на підставі факту закінчення дії реєстраційного посвідчення лікарського засобу:
|
ОЛЕАНДОМІЦИНУ ФОСФАТ |
порошок (субстанція) у подвійних поліетиленових пакетах для виробництва нестерильних лікарських форм |
Balkanpharma – Razgrad AD |
Болгарія |
забороняю його реалізацію (торгівлю) та застосування.
Суб’єктам господарської діяльності, які здійснюють зеалізацію (торгівлю), застосування лікарських засобів:
– перевірити наявність вищезазначеного препарату;
– при виявленні вжити заходи по розміщенню в карантин і поверненню постачальнику для подальшої утилізації або знищення;
– повідомити територіальний орган Держлікслужби України за місцем розташування про кількість лікарського засобу, поміщеного в карантин і вжиті
заходи щодо утилізації або знищення.
Контроль за виконанням припису здійснюють територіальні органи Держлікслужби України за місцем розташування.
Невиконання Припису тягне за собою відповідальність згідно з чинним законодавством України.
Обіг лікарського засобу дозволяється лише за умови його перереєстрації в Україні та внесення до Державного реєстру лікарських засобів України.
Заступник Голови
А. Д. Захараш