Законодательство

Рекомендації АПАУ щодо роздрібної торгівлі препаратами, які включені до пілотного проекту

24/07/2012

З 1 червня по 31 грудня 2012 р. в Україні реалізується пілотний проект із впровадження державного регулювання цін на лікарські засоби для лікування осіб з гіпертонічною хворобою згідно з постановою КМУ від 25.04.2012 р. № 340. Дія пілотного проекту поширюється на препарати, визначені наказом МОЗ від 01.06.2012 р. № 419, яким затверджено Реєстр граничного рівня оптово-відпускних цін і порівняльних (референтних) цін на лікарські засоби для лікування осіб з гіпертонічною хворобою станом на 1 червня 2012 р.

Постановою КМУ від 25.04.2012 р. № 340 передбачено, що обіг лікарських засобів для лікування осіб з гіпертонічною хворобою здійснюється на території України після реєстрації оптово-відпускної ціни, яка не може перевищувати граничний рівень оптово-відпускних цін на такі ліки.

Крім того, цією постановою визначено, що реалізація залишків препаратів для лікування осіб з гіпертонічною хворобою, які були поставлені в аптечну мережу за оптово-відпускними цінами, що перевищують їх граничний рівень, здійснюється протягом 2 міс з дня оприлюднення граничних рівнів оптово-відпускних цін на лікарські засоби для лікування осіб з гіпертонічною хворобою.

Граничні рівні цін на препарати, що підпадають під дію пілотного проекту, оприлюднені 1 червня 2012 р. Отже, з 1 серпня поточного року роздрібна реалізація лікарських засобів, які включені до пілотного проекту, можлива лише за наявності зареєстрованих оптово-відпускних цін на такі препарати та внесення їх до Реєстру оптово-відпускних цін на лікарські засоби і вироби медичного призначення (далі — реєстр).

Станом на 24.07.2012 р. реєстр містить відомості про зареєстровані ціни на 88 препаратів (за торговельними назвами) з 244, включених до пілотного проекту відповідно до наказу МОЗ від 01.06.2012 р. № 419. При цьому із 88 ліків, на які зареєстровано оптово-відпускні ціни, лише 32 відповідають вимогам постанови КМУ від 25.04.2012 р. № 340. Тобто на них зареєстровано оптово-відпускні ціни, які не перевищують граничні рівні, визначені наказом МОЗ від 01.06.2012 р. № 419 (табл. 1).

Таблиця 1 Лікарські засоби, включені до пілотного проекту, на які зареєстровано оптово-відпускні ціни, що не перевищують граничних рівнів, визначених наказом МОЗ від 01.06.2012 р. № 419, станом на 24.07.2012 р.
  Міжнародна непатентована назва Торговельна назва лікарського засобу Форма випуску Сила дії, мг Кількість одиниць лікарського засобу у споживчій упаковці Назва виробника, країна Код АТХ Гранична оптово-відпускна ціна за упаковку Зареєстрована ціна Номер наказу
1 Lisinopril СКОПРИЛ® таблетки у блістерах 20 30 Алкалоїд АД — Скоп’є, Республіка Македонія С09АА03 31,63 30,7 244
2 Lisinopril СКОПРИЛ® таблетки у блістерах 10 30 Алкалоїд АД — Скоп’є, Республіка Македонія С09АА03 21,53 20,86 316
3 Bisoprolol БІСОПРОЛОЛ-РАТІОФАРМ таблетки у блістерах 10 30 Меркле ГмбХ, Німеччина С07АВ07 52,46 51,86 348
4 Lisinopril ЛІЗИНОПРИЛ-РАТІОФАРМ таблетки 20 30 Меркле ГмбХ, Німеччина С09АА03 50,92 50,5 348
5 Bisoprolol БІСОПРОЛОЛ-РАТІОФАРМ таблетки у блістерах 5 30 Меркле ГмбХ, Німеччина С07АВ07 33,65 33,28 348
6 Lisinopril ЛІЗИНОПРИЛ-РАТІОФАРМ таблетки 5 30 Меркле ГмбХ, Німеччина С09АА03 24,4 24,04 348
7 Lisinopril ЛІЗОРИЛ таблетки 10 28 Іпка Лабораторіз Лімітед, Індія С09АА03 24,08 23,73 244
8 Lisinopril ЛІЗОРИЛ таблетки 5 28 Іпка Лабораторіз Лімітед, Індія С09АА03 18,51 18,22 244
9 Amlodipine АМЛОДЕКС таблетки у блістерах 5 30 ТОВ «Фармекс Груп», Україна С08СА01 49,6 49,6 -348
10 Amlodipine АМЛОДЕКС таблетки у блістерах 10 30 ТОВ «Фармекс Груп», Україна С08СА01 85 85 348
11 Amlodipine АМЛОДИПІН-ФАРМАК таблетки у блістерах 5 10 ВАТ «Фармак», Україна С08СА01 3,7 3,7 493
12 Amlodipine АМЛОДИПІН-ФАРМАК таблетки у блістерах 5 20 ВАТ «Фармак», Україна С08СА01 6,62 6,62 493
13 Amlodipine АМЛОДИПІН-ФАРМАК таблетки у блістерах 10 10 ВАТ «Фармак», м. Київ С08СА01 5,93 5,93 493
14 Amlodipine АМЛОДИПІН-ФАРМАК таблетки у блістерах 10 20 ВАТ «Фармак», м. Київ С08СА01 10,24 10,24 493
15 Amlodipine АМЛОДИПІН-ФІТОФАРМ таблетки у блістерах 5 30 ПАТ «Фітофарм», Україна. С08СА01 10,65 10,65 546
16 Amlodipine АМЛОДИПІН-ФІТОФАРМ таблетки у блістерах 5 20 ПАТ «Фітофарм», Україна. С08СА01 6,64 6,64 546
17 Amlodipine АМЛОПРИЛ®-ДАРНИЦЯ таблетки у контурних чарункових упаковках 5 20 ЗАТ «Фармацевтична фірма «Дарниця», Україна С08СА01 19,09 19,09 516
18 Amlodipine АМЛОПРИЛ®-ДАРНИЦЯ таблетки у контурних чарункових упаковках 10 20 ЗАТ «Фармацевтична фірма «Дарниця», Україна С08СА01 30,25 30,25 516
19 Bisoprolol БІПРОЛОЛ таблетки у блістерах 5 30 ЗАТ «НВЦ «Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод», Україна С07АВ07 12,85 12,85 546
20 Bisoprolol БІПРОЛОЛ таблетки у блістерах 10 30 ЗАТ «НВЦ «Борщагівський хіміко-фармацев­тичний завод», Україна С07АВ07 20,62 20,62 546
21 Bisoprolol БІСОПРОЛ таблетки у блістерах 2,5 20 ВАТ «Фармак», Україна С07АВ07 8,24 8,24 493
22 Bisoprolol БІСОПРОЛ таблетки у блістерах 5 20 ВАТ «Фармак», Україна С07АВ07 13,58 13,58 493
23 Bisoprolol БІСОПРОЛ таблетки у блістерах 10 20 ВАТ «Фармак», Україна С07АВ07 24,36 24,36 493
24 Bisoprolol ДОРЕЗ таблетки, вкриті плівковою оболонкою, у блістерах 5 30 Алкалоїд АД — Скоп’є, Республіка Македонія С07АВ07 22,43 22,43 316
25 Enalapril ЕНАЛАПРИЛ таблетки у блістерах 10 20 ВАТ «Лубнифарм», Україна С09АА02 4,13 4,13 546
26 Enalapril ЕНАЛАПРИЛ-ДАРНИЦЯ таблетки у контурних чарункових упаковках 10 20 ЗАТ «Фармацевтична фірма «Дарниця», Україна С09АА02 3,13 3,13 516
27 Enalapril ЕНАЛОЗИД®МОНО таблетки 10 20 ВАТ «Фармак», Україна С09АА02 6,89 6,89 493
28 Lisinopril ЛІПРИЛ таблетки 5 30 ЗАТ «НВЦ «Борщагівський ХФЗ», Україна С09АА03 13,35 13,35 546
29 Lisinopril ЛІПРИЛ таблетки у блістерах 10 30 ЗАТ «НВЦ «Борщагівський ХФЗ», Україна С09АА03 19,4 19,4 546
30 Lisinopril ЛІПРИЛ таблетки 20 30 ЗАТ «НВЦ «Борщагівський ХФЗ», Україна С09АА03 29,31 29,31 546
31 Metoprolol МЕТОПРОЛОЛУ ТАРТРАТ таблетки 50 20 ВАТ «Фармак», Україна С07АВ02 2,84 2,84 493
32 Nifedipine НІФЕДИПІН таблетки, вкриті оболонкою 10 50 ПрАТ «Технолог», Україна С08СА05 3,38 3,38 244

Нагадаємо також, що до пілотного проекту включено лише генеричні лікарські засоби. Отже, оригінальні препарати можуть реалізовуватися без обмежень (табл. 2).

 

Таблиця 2 Оригінальні лікарські засоби, зареєстровані в Україні, МНН яких включено до переліку МНН лікарських засобів (у формі таблеток та капсул), на які поширюється дія пілотного проекту
  Міжнародна непатентована назва (МНН) Торговельна назва лікарського засобу Форма випуску Сила дії, мг Кількість одиниць лікарського засобу у споживчій упаковці Назва виробника, країна
1 Amlodipine НОРВАСК таблетки у блістерах 10 30 Pfizer Inc. (США)
2 Amlodipine НОРВАСК таблетки у блістерах 5 30 Pfizer Inc. (США)
3 Bisoprolol КОНКОР таблетки, вкриті плівковою оболонкою 2,5 30 Takeda (Японія)
4 Bisoprolol КОНКОР таблетки, вкриті плівковою оболонкою 5 30 Takeda (Японія)
5 Bisoprolol КОНКОР таблетки, вкриті плівковою оболонкою 10 30 Takeda (Японія)
6 Bisoprolol КОНКОР таблетки, вкриті плівковою оболонкою 5 50 Takeda (Японія)
7 Bisoprolol КОНКОР таблетки, вкриті плівковою оболонкою 10 50 Takeda (Японія)
8 Metoprolol БЕТАЛОК таблетки, вкриті оболонкою, з уповільненим вивільненням 100 30 AstraZeneca (Великобританія)
9 Metoprolol БЕТАЛОК таблетки, вкриті оболонкою, з уповільненим вивільненням 25 14 AstraZeneca (Великобританія)
10 Metoprolol БЕТАЛОК таблетки, вкриті оболонкою, з уповільненим вивільненням 50 30 AstraZeneca (Великобританія)
11 Nifedipine АДАЛАТ® таблетки рапід-ретард, вкриті оболонкою 20 30 Bayer Schering Pharma (Германія)
12 Nifedipine ОСМО-АДАЛАТ® таблетки, вкриті оболонкою, з контрольованим вивільненням 30 28 Bayer Schering Pharma (Германія)
13 Nifedipine ОСМО-АДАЛАТ® таблетки, вкриті оболонкою, з контрольованим вивільненням 60 28 Bayer Schering Pharma (Германія)
14 Enalapril РЕНИТЕК® таблетки 10 14 Merck&Co. (США)
15 Enalapril РЕНИТЕК® таблетки 10 28 Merck&Co. (США)
16 Enalapril РЕНИТЕК® таблетки 20 20 Merck&Co. (США)
17 Enalapril РЕНИТЕК® таблетки 20 20 Merck&Co. (США)
18 Enalapril РЕНИТЕК® таблетки 5 14 Merck&Co. (США)

 

Директор АПАУ                                                                                           Оксана Гуленко
Підготувала +Марія Морозова

https://rx.ua
ПЕРЕДПЛАТА
КУПИТИ КНИГИ