Розаорядження від 05.12.2013 №26242-1.3/2.1/17-13
ДЕРЖАВНА СЛУЖБА УКРАЇНИ З ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ
(Держлікслужба України)
проспект Перемоги, 120, м. Київ, 03115, тел/факс: (044) 450-12-66, e-mail: [email protected], https://www.diklz.gov.ua Код ЄДРПОУ 37769480
На №__________ від________
Керівникам суб’єктів господарювання, які займаються реалізацією, зберігання і застосуванням лікарських засобів
Керівникам територіальних органів Держлікслужби України
На підставі позитивних результатів повторної експертизи (лабораторного аналізу) серій TBG 3051, TBG 3061 лікарського засобу ФУНГОТЕК, таблетки по 250 мг у блістерах, виробництва “ФДС Лтд“, Індія, за показниками АНД (МКЯ), здійснених відповідно до ст. 18 Закону України “Про основні засади державного нагляду (контролю) у сфері господарської діяльності“, та у відповідності до Положення про Державну службу України з лікарських засобів, затвердженого Указом Президента України від 08.04.2011 № 440, п.п. 3.3., 3.3.1. “Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України“, затвердженого наказом МОЗ України від 22.11.2011 за № 809 (зі змінами), зареєстрованого Міністерством юстиції України від 30.01.2012 за № 126/20439, дозволяю поновлення обігу всіх серій лікарського засобу ФУНГОТЕК, таблетки по 250 мг in bulk № 7×100 у блістерах, № 1000 у банках, виробництва “ФДС ЛТД“, Індія (реєстраційне посвідчення UA/1679/02/01).
Розпорядження Державної служби України з лікарських засобів № 21353-1.3/2.0/17-13 від 01.10.2013 р. про ЗАБОРОНУ реалізації та застосування всіх серій лікарського засобу ФУНГОТЕК, таблетки по 250 мг in bulk № 7×100 у блістерах, № 1000 у банках, виробництва “ФДС ЛТД“, Індія, відкликається.
Копії направлені:
ДП “Державний експертний центр МОЗ України“;
Компанія ТОВ “Конарк Інтелмед” в Україні.
Заступник Голови А. Д. Захараш
Таран М. М., тел.450 99 06
Підготувала +Марія Морозова