Законодательство

Розпорядження від 03.03.2014 №4001-1.3/2.1/17-14

03/03/2014

ДЕРЖАВНА СЛУЖБА УКРАЇНИ З ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ

(Держлікслужба України)

проспект Перемоги, 120, м. Київ, 03115, тел/факс: (044) 450-12-66, e-mail: [email protected] http://www.diklz.gov.ua Код ЄДРПОУ 37769480

На №_________                                                                                                     від_____

Керівникам суб’єктів господарювання, які займаються реалізацією,

зберіганням і застосуванням лікарських засобів

Керівникам територіальних органів Держлікслужби України

РОЗПОРЯДЖЕННЯ

У відповідності до Конституції України, ст. 15, ст. 22, ст. 55 Закону України “Основи законодавства України про охорону здоров’я“, ст. 15 Закону України “Про лікарські засоби“, Положення про Державну службу України з лікарських засобів, затвердженого Указом Президента України від 08.04.2011 № 440, п. 3.1.5 “Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України“, затвердженого наказом МОЗ України від 22,11.2011 № 809 (зі змінами), зареєстрованого Міністерством юстиції України від 30.01.2012 № 126/20439, “Інструкції про порядок контролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі“, затвердженої наказом МОЗ України від 30.10.01 № 436, зареєстрованої Міністерством юстиції України від 05.02.02 за № 107/6395 (зі змінами), та на підставі інформації про невідтворюваність методики “Ідентифікація”, передбаченої методами контролю якості до реєстраційного посвідчення препарату № UA/9052/01/02, ТИМЧАСОВО ЗАБОРОНЯЮ реалізацію та застосування лікарського засобу ІМУСТАТ, таблетки, вкриті оболонкою, по 100 мг № 10 (10×1) у контурній чарунковій упаковці в пачці, серії LN51112, виробництва ПрАТ “Фармацевтична фірма “Дарниця“, Україна, до окремого рішення Державної служби України з лікарських засобів.

Суб’єктам господарювання, які здійснюють реалізацію, зберігання та застосування лікарських засобів, невідкладно після одержання даного розпорядження перевірити наявність лікарського засобу ІМУСТАТ, таблетки, вкриті оболонкою, по 100 мг № 10 (10×1) у контурній чарунковій упаковці в пачці, серії LN51112, виробництва ПрАТ “Фармацевтична фірма “Дарниця“, Україна.

При виявленні зразків цього лікарського засобу вжити заходи щодо вилучення його з обігу шляхом вміщення в карантин.

Суб’єкту господарювання, при виявленні вказаного лікарського засобу, повідомити територіальний орган Держлікслужби України за місцем розташування про вжиті заходи щодо виконання даного розпорядження. При наступних поставках лікарського засобу суб’єкт господарювання повинен вжити заходів щодо запобігання придбанню, реалізації та застосуванню лікарського засобу, наведеного в даному розпорядженні.

Контроль за виконанням даного розпорядження здійснюють територіальні органи Держлікслужби України за місцем розташування.

Невиконання даного розпорядження тягне за собою відповідальність згідно чинного законодавства України.

Копії даного розпорядження направлені:

ДП “Державний експертний центр МОЗ України”;

ПрАТ “Фармацевтична фірма “Дарниця“.
Заступник Голови                                                                                             А.Д. Захараш
Підготувала +Марія Морозова

https://rx.ua
ПЕРЕДПЛАТА
КУПИТИ КНИГИ