Законодательство

Розпорядження від 03.03.2014 №4006-1.3/2.3/17-14

ДЕРЖАВНА СЛУЖБА УКРАЇНИ З ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ

(Держлікслужба України)
проспект Перемоги, 120, м. Київ, 03115, тел/факс: (044) 450-12-66, e-mail: [email protected], https://www.diklz.gov.ua Код ЄДРПОУ 37769480

На №_______                                                                                                 від__________

Керівникам суб’єктів господарювання, які займаються реалізацією,

зберіганням і застосуванням лікарських засобів

Керівникам територіальних органів Держлікслужби України

РОЗПОРЯДЖЕННЯ

У відповідності до Конституції України, ст. 15, ст. 22, ст. 55 Закону України “Основи законодавства України про охорону здоров’я“, статей 9, 15, 20 Закону України “Про лікарські засоби“, Положення про Державну службу України з лікарських засобів, затвердженого Указом Президента України від 08.04.2011 № 440, наказів Міністерства охорони здоров’я України від 30.10.01 № 436 “Про затвердження Інструкції про порядок контролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі” та від 22.11.2011 за № 809 (зі змінами) “Про затвердження Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України“, які зареєстровані в Міністерстві юстиції України 05.02.02 за № 107/6395 та 30.01.2012 за № 126/20439, відповідно, та на підставі наказу МОЗ України від 08.02.2014 № 111 “Про припинення дії реєстраційних посвідчень деяких лікарських засобів” забороняю реалізацію та застосування наступних лікарських засобів:
АБАМАТ таблетки, вкриті оболонкою, по 60 мг № 60 у контейнерах _у пачці_
Мілан Лабораторієс Лімітед Індія

АБАМАТ таблетки, вкриті оболонкою, по 300 мг № 60 у контейнерах _у пачці_
Мілан Лабораторієс Лімітед Індія

APABA®	таблетки, вкриті оболонкою, по 20 мг № 30 (30×1) у флаконах	Санофі Вінтроп Індастріа	Франція
АРТИЦІЯ	таблетки, вкриті оболонкою, № 21 (21×1), №63 (21×3) у блістерах	Хаупт Фарма Мюнстер ГмбХ, Німеччина; ТОВ “Зентіва“, Чеська Республіка	Німеччина/ Чеська Республіка
ГАСТРОПОМ- АПО	таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 10 мг № 20, № 30 у контейнерах	Апотекс Інк.	Канада
ДАЛЬФАЗ® РЕТАРД	таблетки, вкриті оболонкою, пролонгованої дії по 5 мг № 56 (№ 14×4)	Санофі Вінтроп Індастріа	Франція
ЛАНГЕРИН® 1000	таблетки, вкриті оболонкою, по 1000 мг №30 (10×3), №60 (10×6), №90(10×9) у блістерах в коробці	AT “Зентіва”	Словацька Республіка
ЛАНГЕРИН® 500	таблетки, вкриті оболонкою, по 500 мг №30 (10×3), №60 (10×6), №90(10×9) у блістерах в коробці	AT “Зентіва”	Словацька Республіка
ЛАНГЕРИН® 850	таблетки, вкриті оболонкою, по 850 мг №30 (10×3), №60 (10×6), №90(10×9) у блістерах в коробці	AT “Зентіва”	Словацька Республіка
НЕУРОЛ 0,25	таблетки по 0,25 мг № ЗО (15×2) у блістерах	AT “Зентіва”	Чеська Республіка
НЕУРОЛ 1,0	таблетки по 1,0 мг № ЗО (15×2) у блістерах	AT “Зентіва”	Чеська Республіка
ПІНГЕЛЬ	таблетки, вкриті оболонкою, по 75 мг № 30, № 90	AT «Зентіва»	Чеська Республіка
ПІНОСОЛ®	крем назальний по 10 г у тубах	AT “Зентіва”	Словацька Республіка
ТАВАНІК®	таблетки, вкриті	Санофі	Франція

 

	оболонкою, по 250 мг № 5	Вінтроп Індастріа
ТАВАНІК®	таблетки, вкриті оболонкою, по 500 мг № 5	Санофі Вінтроп Індастріа	Франція
ТАВАНІК®	розчин для інфузій, 500 мг/100 мл по 100 мл у флаконах № 1	Санофі- Авентіс Дойчланд ГмбХ	Німеччина
ТАКСОТЕР®	концентрат для розчину для інфузій, 40 мг/мл по 20 мг/0,5 мл у флаконах № 1 з розчинником по 1,5 мл у флаконах № 1; по 80 мг/2,0 мл у флаконах № 1 з розчинником по 6 мл у флаконах № 1	Авентіс Фарма Дагенхем	Великобританія
УРОТОЛ®	таблетки, вкриті оболонкою, по 1 мг № 28 (14×2), №56 (14×4) у блістерах	ТОВ “Зентіва”	Чеська Республіка
ЦЕЛАСКОН® ЧЕРВОНИЙ АПЕЛЬСИН	таблетки шипучі по 500 мг № 10, №30 (10×3), №20 (20×1)у тубах	AT “Зентіва”	Словацька Республіка

Суб’єктам господарської діяльності, які здійснюють реалізацію, застосування лікарських засобів невідкладно:

–          перевірити наявність вищезазначеного препарату;

–         при виявленні вжити заходи по поверненню постачальнику або заходи щодо утилізації/ знищення;

–         повідомити територіальний орган ДержлІкслужби України за місцем розташування про кількість лікарського засобу, поміщеного в карантин, або повернутого постачальнику або утилізованого/ знищеного.

Контроль за виконанням даного розпорядження здійснюють територіальні органи ДержлІкслужби України за місцем розташування.

Невиконання даного розпорядження тягне за собою відповідальність згідно з чинним законодавством України.

Заступник Голови                                                                                             А.Д. Захараш

Вавшко T.B., тел.393-21-43

Підготувала +Марія Морозова