Розпорядження від 03.03.2014 №4063-1.3/2.1/17-14
ДЕРЖАВНА СЛУЖБА УКРАЇНИ З ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ
(Держлікслужба України)
проспект Перемоги, 120, м. Київ, 03115, тел/факс: (044) 450-12-66, e-mail: [email protected], https://wvyw.diklz.gov.ua Код ЄДРПОУ 37769480
На №________ Від_______
Керівникам суб’єктів господарювання, які займаються реалізацією,
зберіганням і застосуванням лікарських засобів
Керівникам територіальних органів Держлікслужби України
На підставі позитивних результатів додаткового дослідження серій 49872АА, 50888АА, 56477, 56480, 55008 лікарського засобу КРАЛОНІН, краплі оральні по 30 мл у флаконах-крапельницях № 1 виробництва Біологіше Хайльміттель Хеель ГмбХ, Німеччина, за показниками АНД (МКЯ), протоколу досліджень лікарських засобів від 11.12.2013 та у відповідності до Положення про Державну службу України з лікарських засобів, затвердженого Указом Президента України від 08.04.2011 № 440, п. 4.3. “Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України“, затвердженого наказом МОЗ України від 22.11.2011 за № 809 (зі змінами), зареєстрованого Міністерством юстиції України від 30.01.2012 за № 126/20439, дозволяю поновлення обігу всіх серій лікарського засобу КРАЛОНІН, краплі оральні по ЗО мл у флаконах- крапельницях № 1, виробництва Біологіше Хайльміттель Хеель ГмбХ, Німеччина.
Розпорядження Державної служби України з лікарських засобів № 10792-1.3/2.3/17-13 від 15.05.2013 р. про ТИМЧАСОВУ ЗАБОРОНУ реалізації та застосування всіх серій лікарського засобу КРАЛОНІН, краплі оральні по ЗО мл у флаконах- крапельницях № 1, з маркуванням виробника Біологіше Хайльміттель Хеель ГмбХ, Німеччина, відкликається.
Копії направлені:
ДП “Державний експертний центр МОЗ України“;
ТОВ ТОРГОВИЙ ДІМ “КАСКАД-МЕДІКАЛ”.
Заступник Голови А.Д. Захараш
Шевченко О.В., тел.450 99 06
Підготувала +Марія Морозова