Розпорядження від 04.10.2012 № 20845-1.3/2.0/17-12

На №__________                                                                                     від_____________

Керівникам суб’єктів господарювання, які займаються реалізацією (торгівлею), зберіганням і застосуванням лікарських засобів

Керівникам територіальних органів Держлікслужби України

На підставі листа МОЗ України від 03.10.12 № 18.7218/15-03/13848, протоколу засідання Центральної групи оперативного реагування на несприятливі події після імунізації при застосуванні вакцин, анатоксинів та алергену туберкульозного у разі госпіталізації або летального випадку від 19.09.2012 стосовно висновку про відсутність причинно-наслідкових зв’язків між станом, який співпав за часом із проведе пою вакцинацією та отриманим щепленням, наданого листом ДП «Державний експертний центр МОЗ України» від 21.09.2012 № 3769/2.4-4, та у відповідності до Положення про Державну службу України з лікарських засобів, затвердженого Указом Президента України від 08.04.2011 № 440, дозволяю поновлення обігу імунобіологічного лікарського засобу Вакцина для профілактики гепатиту В рекомбінантна рідка, серії 311004/15, виробництва ПАТ “ФАРМСТАНДАРТ-БЮЛІК“, Україна.

Розпорядження Державної служби України з лікарських засобів № 17610-1.2/2.1/17-12 від 20.08.2012 про ТИМЧАСОВУ ЗАБОРОНУ реалізації (торгівлі) та застосування Імунобіологічного лікарського засобу Вакцина для профілактики гепатиту В рекомбінантна рідка, серії 311004/15, виробництва ПАТ “ФАРМСТАНДАРТ-БІОЛІК“, Україна, відкликається.

Копії направлені:

ДП “Державний експертний центр МОЗ України”;

ПАТ “ФАРМСТАНДАРТ-БІОЛІК“, Україна.
Заступник Голови                                                                                            А. Д. Захараш

Підготувала +Марія Морозова