Законодательство

Розпорядження від 14.11.2013 №24585-1.3/2.0/17-13

14/11/2013

ДЕРЖАВНА СЛУЖБА УКРАЇНИ З ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ

(Держлікслужба України)

проспект Перемоги. 120. м. Київ. 03 1 15. тел/факс: (044) 450- ] 2-66. e-mail: [email protected], http:/’ww w diklz.gov.ua Код СДРІ ІОУ 37769480

Ha №________                                                                                             від___________

Керівникам суб’єктів господарювання, які займаються реалізацією,

зберіганням і застосуванням лікарських засобів

Керівникам територіальних органів Держлікслужби України

РОЗПОРЯДЖЕННЯ

У відповідності до Конституції України, сі. 22, ст. 55 Закону України “Основи законодавства України про охорону здоров’я“, ст. 15, ст. 2! Закону України “Про лікарські засоби“, Положення про Державну службу Украї-ш з лікарських засобів, затвердженого Указом Президента України від 08.04.2011 № 440/2011, п. 3.1., 3.1.1., 4.1.1. “Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України‘ затвердженого наказом МОЗ України від 22.11.2011 за № 809 (зі змінами), зареєстрованого Міністерством юстиції України від 30.01.2012 за № 126/20439 “Інструкції про порядок контролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі“, затвердженої наказом МОЗ України від 30.10.01 № 436, зареєстрованої Міністерством юстиції України від 05.02.02 № 107/6395 (зі змінами) та на підставі встановлення факт) невідповідності вим )гам аналітичної нормативної документації до реєстраційного посвідчення UA/10156/01/01 препарату за показником: «Середня маса вмісту капсул», ТИМЧАСОВО ЗАБОРОНЯЮ реалізацію та застосування лікарського за:обу СОРБЕКС®, капсули по 0,25 г № 20 (10×2), у блістерах у пачці, серії 05(613, виробництва ТОВ «ВАЛАРТІН ФАРМА», Україна, до окремого рішення Державної служби України з лікарських засобів.

Суб’єктам господарювання, які здійснюють реалізацію, зберіганні та застосування лікарських засобів, невідкладно після одержання даіого розпорядження перевірити наявність лікарського засобу СОРБЕКС®, капсули по 0,25 г № 20 (10×2), у блістерах у пачці, серії 050613, виробництва ТОВ «ВАЛАРТІН ФАРМА», Україна

При виявленні зразків цього лікарського засобу вжити заходи щодо вилучення його з обігу шляхом вміщення в карантин.

Суб’єкту господарювання, при виявленні вказаного лікарського засобу, повідомити територіальний орган Держлікслужби України за місцем розташування про вжиті заходи щодо виконання даного розпорядження. При наступних поставках лікарського засобу суб’єкт господарювання повинен вжити заходів щодо запобігання придбанню, реалізації та застосуванню лікарського засобу, наведеного в даному розпорядженні.

Контроль за виконанням даного розпорядження здійснюють територіальні органи Держлікслужби України за місцем розташування.

Невиконання даного розпорядження тягне за собою відповідальність згідно чинного законодавства України.

Копії даного розпорядження направлені:

ДП “Державний експертний центр МОЗ України”;

ТОВ «ВАЛАРТІН ФАРМА», Україна.
Заступник Голови                                                                                            А. Д. захараш

Громоиич. 450 12 66
Підготувала +Марія Морозова

https://rx.ua
ПЕРЕДПЛАТА
КУПИТИ КНИГИ