Розпорядження від 26.04.2013 № 9888-1.3/2.1/17-13
ДЕРЖАВНА СЛУЖБА УКРАЇНИ З ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ
(Держлікслужба України)
проспект Перемоги, 120, м. Київ, 03115, тел/факс: (044) 450-12-66, e-mail: [email protected]. https://www.diklz.gov.ua Код ЄДРПОУ 37769480
Керівникам суб’єктів господарювання, які займаються реалізацією (торгівлею), зберіганням і застосуванням лікарських засобів
Керівникам територіальних органів Держлікслужби України
На підставі позитивних результатів додаткового дослідження серії 0000049589 лікарського засобу ІММУНАЛ®, таблетки по 80 мг № 20×1, виробництва Лек фармацевтична компанія д.д., Словенія, підприємство компанії Сандоз, Словенія за всіма показниками АНД (МКЯ) та у відповідності до Положення про Державну службу України з лікарських засобів, затвердженого Указом Президента України від 08.04.2011 № 440, п. 3.3.1. “Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України“, затвердженого наказом МОЗ України від 22.11.2011 за № 809 (зі змінами), зареєстрованого Міністерством юстиції України від 30.01.2012 за № 126/20439, дозволяю поновлення обігу лікарського засобу ІММУНАЛ®, таблетки по 80 мг № 20×1, серії 0000049589, виробництва Лек фармацевтична компанія д.д., Словенія, підприємство компанії Сандоз, Словенія.
Розпорядження Державної служби України з лікарських засобів № 9285-1.3/2.1/17-12 від 10.05.2012 р. про ЗАБОРОНУ реалізації (торгівлі) та застосування лікарського засобу ІММУНАЛ®, таблетки по 80 мг № 20×1, серн 0000049589, виробництва Лек фармацевтична компанія д.д., Словенія, підприємство компанії Сандоз, Словенія, відкликається.
Копії направлені:
ДП “Державний експертний центр МОЗ України“;
Представництво “Лек фармацевтична компанія д.д.,
Словенія, підприємство компанії Сандоз” в Україні.
Заступник Голови А. Д Захараш
Шевченко О.В., тел.450 99 06
Підготувала +Марія Морозова