Розпорядження від 26.09.2012 №20255-1.3/2.1/17-12

ДЕРЖАВНА СЛУЖБА УКРАЇНИ З ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ

(Держлікслужба України)

проспект Перемоги, 120, м. Київ, 03115, тел/факс: (044)450-12-66, e-mail: [email protected], https://www.diklz.gov.ua Код ЄДРПОУ 37769480

Керівникам суб’єктів господарювання, які займаються реалізацією (торгівлею), зберіганням і застосуванням лікарських засобів
Керівникам територіальних органів Держлікслужби України

На підставі позитивних результатів додаткового дослідження серій РРВ0057, РОВ0071, РБВ0097 лікарського засобу ДИКЛОРАН®ПЛЮС, гель для зовнішнього застосування по ЗО г у тубах, виробництва Юнік Фармасьютикал Лабораторіз (відділення фірми Дж. Б. Кемікалз енд Фармасьютикалз Лтд), Індія за показниками АНД (МКЯ) та у відповідності до Положення про Державну службу України з лікарських засобів, затвердженого Указом Президента Уіфаїни від 08.04.2011 № 440, п. 3.3.1. “Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України“, затвердженого наказом МОЗ України від 22.11.2011 за № 809, зареєстрованого Міністерством юстиції України від 30.01.2012 за № 126/20439, дозволяю поновлення обіїу всіх серій лікарського засобу ДИКЛОРАН®ПЛЮС, гель для зовнішнього застосування по ЗО г у тубах, виробництва Юнік Фармасьютикал Лабораторіз (відділення фірми Дж. Б. Кемікалз енд Фармасьютикалз Лтд), Індія (реєстраційне посвідчення иА/7366/01/01).

Розпорядження Державної служби України з лікарських засобів № 3725-1.3/2.1/17-12 від 24.02.2012 р. про ЗАБОРОНУ реалізації (торгівлі) та застосування всіх серій лікарського засобу ДИКЛОРАН®ПЛЮС, гель для зовнішнього застосування по ЗО г у тубах, виробництва Юнік Фіармасьютикал Лабораторіз (відділення фірми Дж. Б. Кемікалз енд Фармасьютикалз Лтд), Індія, відкликається.

Копії направлені:

ДП “Державний експертний центр МОЗ України”;

Представництво “Юнік Фармасьютикал Лабораторіз” (відділення фірми

“Дж. Б. Кемікалзенд Фармасьютикалз Лтд.” в Україні.
Заступник Голови                                                                                             А.Д. Захараш
Шевченко О.В., тел.450 99 06
Підготувала +Марія Морозова