Законодательство

Розпорядження від 28.12.2012 №26333-1.3/2.0/17-2

ДЕРЖАВНА СЛУЖБА УКРАЇНИ З ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ
(Держлікслужба України)

проспект Перемоги,120, м. Київ, 03115, тел/факс: (044)450-12-66, е-mail: [email protected],
https://www.diklz.gov.ua Код ЄДРПОУ 37769480

На № __________                                                                                     від ____________

Керівникам суб’єктів господарювання, які займаються реалізацією (торгівлею), зберіганням і застосуванням лікарських засобів
Керівникам територіальних органів Держлікслужби України

РОЗПОРЯДЖЕННЯ

У відповідності до статей 9, 15, 20 Закону України “Про лікарські засоби”, Положення про Державну службу України з лікарських засобів, затвердженого Указом Президента України від 08.04.2011 № 440 , наказів Міністерства охорони здоров’я України від 30.10.01 № 436 “Про затвердження Інструкції про порядок контролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі” та від 22.11.2011 за № 809 “Про затвердження Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України”, які зареєстровані в Міністерстві юстиції України 05.02.02 за № 107/6395 та 30.01.2012 за № 126/20439, відповідно, та на підставі виявлення факту реалізації незареєстрованих медичних імунобіологічних препаратів:

Назва лікарського засобу	Форма лікарського засобу	Виробник	Країна виробника
Розчин Альбуміну	розчин 10% по 50, 100 та 200 мл пляшках №1	“Теребовлянська обласна станція переливання крові“	Україна

 

 

забороняю його реалізацію (торгівлю) та застосування.

 

Суб’єктам господарської діяльності, які здійснюють реалізацію (торгівлю), застосування лікарських засобів невідкладно:

–          перевірити наявність вищезазначеного препарату;

–          при виявленні вжити заходи по розміщенню в карантин або поверненню постачальнику, або заходи щодо утилізації/ знищення;

–          повідомити територіальний орган Держлікслужби України за місцем розташування про кількість лікарського засобу, поміщеного в карантин, або повернутого постачальнику або утилізованого/ знищеного.

Контроль за виконанням даного розпорядження здійснюють територіальні органи Держлікслужби України за місцем розташування.

Невиконання даного розпорядження тягне за собою відповідальність згідно з чинним законодавством України.

Обіг лікарського засобу дозволяється лише за умови його перереєстрації в Україні та внесення до Державного реєстру лікарських засобів України.

 

Заступник Голови                                                                                             А.Д. Захараш
Янчинова З.Я., тел.393-21-43
Підготувала +Марія Морозова