Законодательство

Розпорядження від 29.11.2013 №25813-1.3/2.0/17-13

ДЕРЖАВНА СЛУЖБА УКРАЇНИ З ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ

(Держлікслужба України)

проспект Перемоги, 120, м. Київ, 03115, тел/факс: (044) 450-12-66, e-mail: [email protected], https://www.diklz.gov.ua Код ЄДРПОУ 37769480

На №________________                                                           від____________________

Керівникам суб’єктів господарювання, які займаються реалізацією, зберіганням і застосуванням лікарських засобів

Керівникам територіальних органів Держлікслужби України

РОЗПОРЯДЖЕННЯ

У відповідності до Конституції України, ст. 15, ст. 22, ст. 55 Закону України “Основи законодавства України про охорону здоров’я”, статей 9, 15, 20 Закону України “Про лікарські засоби“, Положення про Державну службу України з лікарських засобів, затвердженого Указом Президента України від 08.04.2011 № 440, наказів Міністерства охорони здоров’я України від 30.10.2001 № 436 “Про затвердження Інструкції про порядок контролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі” та від 22.11.2011 за № 809 (зі змінами) “Про затвердження Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України“, які зареєстровані в Міністерстві юстиції України 05.02.2002 за № 107/6395 та 30.01.2012 за № 126/20439, відповідно, та на підставі наказу МОЗ України від 27.11.2013 № 1018 “Про скорочення терміну дії реєстраційних посвідчень деяких лікарських засобів до ЗО листопада 2013 року” забороняю реалізацію та застосування наступних лікарських засобів з 1 грудня 2013 року:

Назва лікарського засобу	Форма лікарського засобу .		,Виробник		Країна виробни ка
ВІЗГЕМ	порошок ліофілізований для розчину для ін’єкцій по 200 мг in bulk у флаконах № 200		Венус Ремедіс ЛімІтед		Індія
ВІЗГЕМ	порошок ліофілізований для розчину для ін’єкцій по 1000 мг in bulk у флаконах № 200		Венус Ремедіс ЛімІтед		Індія
візирип		розчин для ін’єкцій, 100 мг/5 мл по 5 мл у флаконах in bulk № 100		Венус Ремедіс ЛімІтед		Індія
ВІЗТРЕКСАТ		розчин для ін’єкцій, 50 мг/2 мл по 2 мл in bulk у флаконах № 100		Венус Ремедіс ЛімІтед		Індія
ВІЗТРЕКСАТ		розчин для ін’єкцій, 500 мг/5 мл по 5 мл in bulk у флаконах № 100		Венус Ремедіс ЛімІтед		Індія
ГЕРПЕС СИМПЛЕКС- НОЗОД-ІН’ЄЛЬ		розчин для ін’єкцій по 1,1 мл в ампулах № 5, № 100		Біологіше Хайльміттел ь Хеель ГмбХ		Німеччи на
КАТАЛІЗАТОРИ ЦИКЛУ ЛИМОННОЇ КИСЛОТИ		розчин для ін’єкцій по 1,1 мл у ампулах № 10		Біологіше Хайльміттел ь Хеель ГмбХ		Німеччи на
ЛЕВО-ФК		розчин для інфузій, 5 мг/мл по 100 мл у флаконах in bulk № 100 у коробці		ВІНУС РЕМЕДІС ЛІМІТЕД		Індія
НЕОТАКСЕЛ		концентрат для розчину для інфузій, 6 мг/мл по 5 мл (30 мг), або по 16,67 мл (100 мг), або по 25 мл (150 мг), або по 35 мл (210 мг), або по 41,7 мл (250 мг) in bulk № 200		Напрод Лайф Саінсис Пвт. Лтд.		Індія
РИБАПЕГ		капсули по 200 мг № 60 (10×6) у блістерах		ЗАТ «Макіз- Фарма»		Російськ а Федераці я
РИБАПЕГ		таблетки по 200 мг № 90 (10×9) у блістерах		ЗАТ «Макіз- Фарма»		Російськ а Федераці я
САРОТЕН РЕТАРД		капсули по 25 мг № 100 у контейнерах		X. Лундбек А/С		Данія

Суб’єктам господарської діяльності, які здійснюють реалізацію, застосування лікарських засобів невідкладно:

–          перевірити наявність вищезазначених препаратів;

–        при виявленні вжити заходи по поверненню постачальнику або заходи щодо утилізації/ знищення;

–                    – повідомити територіальний орган Держлікслужби України за місцем розташування про кількість лікарського засобу, повернутого постачальнику або утилізованого/ знищеного.

–                    Контроль за виконанням даного розпорядження здійснюють територіальні органи Держлікслужби України за місцем розташування.

–                    Невиконання даного розпорядження тягне за собою відповідальність згідно з чинним законодавством України.

Заступник Голови                                                                                            А. Д. Захараш

Вавшко T.B., тел.393-21 -43

Підготувала +Марія Морозова