Розпорядження від 29.11.2013 №25816-1.3/2.2/17-13

ДЕРЖАВНА СЛУЖБА УКРАЇНИ З ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ

(Держлікслужба України)

проспект Перемоги, 120, м. Київ, 03115, тел/факс: (044) 450-12-66, e-mail: [email protected]. https://www.diklz.gov.ua Код ЄДРПОУ 37769480

На №___________                                                                                             Від________

Керівникам суб’єктів господарювання, які займаються реалізацією,

зберіганням і застосуванням лікарських засобів

Керівникам територіальних органів Держлікслужби України

На підставі позитивних результатів додаткового дослідження серії 2G001 лікарського засобу ВЕНТОЛІН™ НЕБУЛИ, розчин для інгаляцій, 2,5 мг/2,5 мл у небулах № 40 (10×4), виробництва ГлаксоВеллком ГмбХ і Ко. КГ, Німеччина за показниками АНД (МКЯ) та у відповідності до Положення про Державну службу України з лікарських засобів, затвердженого Указом Президента України від 08.04.2011 № 440, п. 3.3.1. “Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України“, затвердженого наказом МОЗ України від 22.11.2011 за № 809 (зі змінами), зареєстрованого Міністерством юстиції України від 30.01.2012 за № 126/20439, дозволяю поновлення обігу лікарського засобу ВЕНТОЛІН™ НЕБУЛИ, розчин для інгаляцій, 2,5 мг/2,5 мл у небулах № 40 (10×4), серії 2G001, виробництва ГлаксоВеллком ГмбХ і Ко. КГ, Німеччина.

Розпорядження Державної служби України з лікарських засобів №5490-1.3/2.2/17-13 від 05.03.2013 р. про ТИМЧАСОВУ ЗАБОРОНУ реалізації та застосування лікарського засобу ВЕНТОЛІН™ НЕБУЛИ, розчин для інгаляцій, 2,5 мг/2,5 мл у небулах № 40 (10×4), серії 2G001, виробництва ГлаксоВеллком ГмбХ і Ко. КГ, Німеччина, відкликається.

Копії направлені:

ДП “Державний експертний центр МОЗ України“;

Представництво ГлаксоВеллком ГмбХ і Ко. КГ в Україні.
Заступник Голови                                                                                             А.Д. Захараш
Підготувала +Марія Морозова