Фармакоэкономические исследования в медицине. Основные понятия
Предисловие
Термины «фармакоэкономика», «фармакоэпидемиология», «качество жизни» незаметно, но прочно вошли в лексикон организаторов здравоохранения, ученых, врачей, провизоров.
До середины ХХ столетия экономический анализ в медицине проводился эпизодически. В середине 50-х годов американские экономисты стали изучать возможность использования общих экономических знаний в медицине. Они посчитали, что внедрение экономического подхода с одной стороны способно поддержать или отклонить то или иное решение относительно распределения ресурсов, а с другой — способны катализировать социальные реформы в обществе.
В середине 60-х годов в медицинской литературе появляются термины «экономическая эффективность оказания медицинской помощи» и «экономический груз болезней».
В 70-е годы проводится попытка адаптации чисто экономического показателя «затраты-выгода» на потребности охраны здоровья. Изучается соотношение между затратами на медицинскую помощь и полученным эффектом. В конце 70-х годов, начале 80-х получает признание в медицине анализ «затраты-эффективность», который базируется на установлении затрат, необходимых для получения желаемого клинического эффекта.
В конце 80-х годов появляется новый интегральный критерий «сохраненные годы качественной жизни».
В середине 90-х годов активно начинают изучать такой показатель, как «качество жизни».
Разрабатываемые экономические исследования с трудом внедряются во врачебную и провизорскую практику, так как традиционно гуманистические идеалы медицины не позволяют столь прагматично подходить к оценке здоровья человека. Особенно это касается стран с социалистическим прошлым.
В Украине экономические аспекты медицины на современном этапе развития социальных отношений лишь начинают изучаться. Отсутствие реальных количественных показателей, отражающих затраты на оказание медицинской помощи больным на разных этапах лечения не позволяет оценить затраты, которые должны нести государство в целом, конкретные лечебные учреждения (специализированные отделения, отделения общего профиля, другие), пациент, страховые компании.
Проведение экономических расчетов затрудняется еще и тем, что в стране очень приблизительно установлена стоимость медицинских услуг, а ряд из них и вовсе не оценены. В государственных больницах стоимость консультации врача общей практики не отличается от стоимости консультации врача-специалиста. Состояние экономической оценки диагностических мероприятий еще хуже.
Государственный бюджет лишь частично покрывает затраты, связанные с лечением, диагностикой и содержанием пациента, поэтому основная часть расходов, связанных с лечением, ложиться на плечи пациентов. Одним из путей выхода из этой непростой ситуации есть пропаганда экономических знаний, как среди организаторов здравоохранения, так и среди врачей и провизоров.
Трактовка основных терминов и понятий
Фармакоэкономика — отрасль медицины, которая изучает клинические и экономические преимущества отдельных лекарственных препаратов, медикаментозных программ, режимов фармакотерапии.
Целью фармакоэкономического анализа есть оценка эффективности использования ресурсов охраны здоровья, направленных на фармакотерапию, медицинские, фармацевтические услуги.
Предметом исследования фармакоэкономики является:
– анализ результатов фармакотерапии не менее 2 схем лечения;
– анализ безопасности и эффективности новых лекарственных препаратов, методик лечения;
– оценка экономических затрат на фармакотерапию и диагностику.
Фармакоэкономика также изучает фармацевтическое обеспечение больных, анализ потребления лекарственных препаратов и потребность в них. В случаях, когда препараты сходны, предпочтение отдают тому, который:
1. наиболее тщательно проверен;
2. имеет лучшие фармакокинетические параметры;
3. производиться на наиболее авторитетных фармацевтических предприятиях;
4. имеет лучшее соотношение стоимость/эффективность.
Основными методами фармакоэкономики являются:
1. Стоимость-эффективность (cost-effectiveness analysis, CEA) — оценивается изменение любого клинического или лабораторного параметра, которое произошло под влиянием лечения, а также анализируются финансовые расходы, имевшие при этом место.
2. Стоимость-выгода медицинской помощи (cost-utility analysis, CUA) — оценка комплексных показателей : снижение уровня заболеваемости, смертности в сравнении с финансовыми расходами.
3. Стоимость-польза (cost-benefit analysis, CBA) — оценка изменений качества жизни, продление жизни под влиянием различных схем лечения.
4. Минимизация стоимости (cost-minimization) ¬— оценка уменьшения финансовых затрат.
Проведение фармакоэкономических исследований невозможно без фармакоэпидемиологического анализа.
Фармакоэпидемиология сформировалась на стыке клинической фармакологии и эпидемиологии. Дисциплина допускает использование эпидемиологических методов исследования для решения задач клинической фармакологии.
Фармакоэпидемиологические исследования чрезвычайно разнообразны: от описания отдельного клинического случая до наблюдения за большими группами людей на протяжении длительного времени.
Фармакоэпидемиологическому анализу подлежит медицинская документация, врачебные назначения, выполнение сестринских обязанностей и другое.
Затраты, которые связаны с оказанием помощи при любом заболевании, складываются из трех показателей:
– прямые затраты (стоимость лечения в стационаре, поликлинике, оказание неотложной помощи, приобретение медикаментов, стоимость поездок к врачу и др.);
– непрямые затраты (потеря работы или учебных дней);
– неизмеримые затраты (оценка качества жизни больного).
Качество жизни — это интегральный показатель, который характеризует изменения в физической, психологической, социальной активности индивидуума, возникшие в связи с болезнью
Пример расчета прямых затрат, связанный каким-либо заболеванием приведен в таблице.
Оценка прямых затрат, связанных с заболеванием
Стоимость одного обращения в поликлинику к врачу общей практики
Стоимость одного обращения к врачу-специалисту
Стоимость диагностического обследования в поликлинике
Количество обращений в поликлинику
Количество обращений к врачам-специалистам
Количество проведенных в поликлинике диагностических обследований Стоимость амбулаторной помощи
Стоимость одного койко-дня в стационаре
Количество койко-дней, проведенных в стационаре
Стоимость стационарного лечения
Стоимость одного обращения за неотложной медицинской помощью
Число обращений за неотложной медицинской помощью
Стоимость неотложной медицинской помощи
Стоимость 1 единицы базисного лечебного препарата, который принимается как в амбулаторных условиях, так и в стационаре (препарат № 1)
Количество использованного препарата № 1
Стоимость базисного лечения препаратом № 1
Стоимость 1 единицы базисного лечебного препарата, который принимается как в амбулаторных так и в стационаре (препарат № 2)
Количество использованного препарата № 2
Стоимость базисного лечения препаратом № 2
Стоимость лекарств, которые использовались для проведения симптоматической терапии
Количество лекарств, которые использовались для проведения симптоматической терапии
Стоимость лекарств, которые использовались для проведения симптоматической терапии
Стоимость 1 поездки, которая связана с консультацией, обследованием
Количество поездок
Стоимость поездок
Фармакоэкономические исследования являются беспристрастным инструментом для изучения качества оказания медицинской помощи.
В прошлом году в Украине утвержден новый согласительный документ по диагностике и лечению болезней легких (приказ № 499 МЗ Украины от 28.10.03) «Про затвердження інструкцій щодо надання допомоги хворим на туберкульоз і неспецифічні захворювання легенів». Применив фармакоэпидемиологический и фармакоэкономический методы на примере изучения около 200 амбулаторных карт больных с пневмонией, мы проанализировали выполняемость государственного документа. Нами выявлено, что врачами нередко допускаются ошибки при назначении стартовой антибактериальной терапии. Так цефазолин, который даже не упоминается в «Инструкции» для лечения ни в одной из групп больных с пневмониями назначался не реже, чем комбинация амоксациллин/клавулановая кислота, которая рекомендована как препарат выбора при лечении большинства больных с пневмонией. Почему? Потому что дешевый — отвечают врачи. Однако простейшие расчеты наглядно демонстрируют противоположное.
Если цену 1 флакона цефазолина (4,2 грн.) умножить на кратность приема — 2 раза в сутки и на 7 дней лечения, прибавить расходы на вспомогательные средства (шприцы, вата, спирт, перчатки), то без учета работы медицинской сестры курс лечения больного будет стоить около 70 гривень. При этом активность цефазолина в отношении наиболее актуальных возбудителей пневмонии намного ниже рекомендуемого согласительным документом амоксациллин/клавулановая кислота (Аугментин), а 7-дневный курс лечения этим препаратом стоит 46 гривень. Или другой пример. В настоящее время есть ряд оригинальных препаратов, которые обладают одинаковой активностью в отношении наиболее частых возбудителей пневмонии: Str. pneumoniae, H. influenzae. И почти идентичны уровнем резистентности, это: амоксициллин/клавулановая кислота, азитромицин, кларитромицин, моксифлоксацин. Что выбрать? Исходя из здравого смысла, мерилом становиться цена лекарства:
амоксациллин/клавулановая кислота 6,25 мг (?) № 14 – 45 грн.
азитромицин 0,5 (?) № 3 – 70 грн.
кларитромицин 0,5 (?) № 5 – 106 грн.
Цифры весьма демонстративны и убедительны.
Настоящая публикация больше обозначает проблему, чем раскрывает ее, а для более глубокого ее изучения мы приводим перечень работ, ознакомление с которым способно существенно расширить наши знания в этом разделе современной медицины:
1. Заліська О.М. Використання методів фармакоекономічної оцінки лікарських засобів в Україні: Метод. реком. – Львів, 2002. – 24с.
2. Страчунский Л.С., Козлов С.Н., Рачина С.А. Фармакоэпидемиология: основные понятия и практическое применение // Клиническая фармакология и терапия. – 2001. – № 10 (4). – С. 48 – 53.
3. Мостовий Ю.М., Томашкевич Г.І., Константинович – Чічірельо Т.В. Фармакоепідеміологічні та фармакоекономічні дослідження у медицині: Навч. посіб./ М-во охорони здоров’я України. – Вінниця, 2003. – 79 с.
Мостовой Ю. М.
Винницкий национальный медицинский университет