Кому выгодно, чтобы украинцы болели?
Анализируя ситуацию на украинском фармрынке, надо открыто признать факт его насыщения лекарственными средствами, имеющими сомнительные происхождение, эффективность и безопасность
убрику ведет
Владислав Онищенко, Председатель Правления Союза потребителей медицинских услуг, лекарственных средств и изделий медицинского назначения
В Украине под видом лекарственных препаратов широко применяются средства, состоящие из химических веществ, действие которых на организм человека в доказательной медицине не изучалосьВ Великобритании в 2003 году было проведено исследование 34 генериков цефтриаксона, имеющих обращение в развивающихся странах, на соответствие их оригинальному препарату. Результаты выявили, что по фармацевтическим показателям 18 из них не отве-чали стандартам качества Европейской и Американской фармакопеи и ни один — стандарту производителя оригинального препарата. Следует отметить, что 2 генерика из этого перечня широко применяются в медицинской практике в Украине. Это те препараты, которые не отвечали ни фармакопейным стандартам, ни стандартам производителя. А ведь они предназначены для внутривенных инъекций.
В Украине было проведено исследование 4 генериков клопидогреля на соответствие их оригинальному препарату. Все образцы отличались от оригинального препарата: содержали примеси, имели завышенные показатели либо иной профиль растворения, влия-ющий на время начала и срок действия лекарственного средства, обладали побочным эффектом. Как и в случае с цефтриаксоном, препараты клопидогреля индийских производителей не соответство-вали стандартам качества.
Значительное количество лекарств, зарегистрированных в Украине, производится предприятиями, не имеющими сертификата GMP/WHO
В Украину под видом лекарств импортируется продукция, которая не зарегистрирована как лекарственный препарат в стране-производителе, а ее лечебный эффект не доказан
Несмотря на то, что в Хорватии средство Аква Марис («Ядран» Галенська лаборатория д.д.) не является лекарством, у нас оно зарегистрировано в качестве лекарственного препарата. А ведь, согласно нашим законам, при регистрации лекарственного средства обязательно предоставление документа о его регистрации в стране-производителе. Маленький нюанс — украинцы в прошлом году потратили на этот продукт около 35 млн грн.
В ряде публикаций в авторитетном журнале The Lancet гомеопатические лекарственные средства характеризуются как препараты с недоказанной эффективностью. Так, по результатам анализа установлено, что гомеопатический препарат Гентос®, с точки зрения доказательной медицины, не представляет никакой ценности при лечении урологических заболеваний. Вместе с тем отечественные потребители тратят на его приобретение более 25 млн грн в год.
В Украине применяются опасные лекарственные средства, отозванные с мирового фармрынка
Еще в 2004 году компания «Мерк» отозвала оригинальный препарат рофекоксиба Виокс в связи с увеличением частоты возникновения при его приеме опасных побочных эффектов со стороны сердечно-сосудистой системы. Решение поддержали FDA и EMA. Но в Украине по-прежнему широко практикуется использование этой молекулы под торговым названием Денебол (раствор для инъекций, таблетки и гель) производства индийской компании.
Из всего вышесказанного можно сделать вывод: все шаги по организации рациональной и эффективной фармакотерапии бесперспективны, а меры государственного контроля являются малоэффективными и затратными для госбюджета. Надеемся, что новый указ «Об обеспечении населения качественными и доступными лекарственными средствами» изменит ситуацию. Заходя в аптеку, мы будем застрахованы от псевдолекарств и лжетаблеток.
