Виклик системі та собі
КП ЛОР «Міжлікарняна аптека № 272» єдина у Львівській області успішно розвиває екстемпоральне і стерильне виготовлення лікарських засобів відповідно до стандартів GMP
Вдалий старт — половина справи
Зоряна Заболотня
Життя комунальної міжлікарняної аптеки № 272, що розташована на території Львівської обласної клінічної лікарні (її ще називають лікарнею медуніверситету, бо тут працює багато медичних кафедр), радикально змінилося у 2014 р. Нова завідувачка Зоряна Заболотня пристала на пропозицію керівника департаменту комунального майна Львівської обласної ради очолити аптечний заклад, створений ще у 1963 р., оскільки мала конкретну і, як виявилося згодом, цілком реальну мету: створити справжню аптеку, тобто відновити екстемпоральне і стерильне виробництво і зробити її прибутковою. Окрім обласної ради, яка посприяла у придбанні обладнання, ідею підтримали і допомогли її реалізувати територіальна Держлікслужба (начальник Надія Ізьо), Галицька фармацевтична асоціація (виконавчий директор Неля Бик), Львівська аптечна корпорація (керівник Алла Галушка), кафедра організації та економіки фармації і технології ліків факультету післядипломної освіти ЛНМУ ім. Данила Галицького (завідувач професор О. Заліська).
Завдяки головному лікарю обласної клінічної лікарні Михайлові Гичці з часом ставлення лікарів до міжлікарняної аптеки також стало лояльнішим. Він зібрав завідувачів відділень і запропонував у їхніх призначеннях більше уваги приділяти лікарським препаратам аптечного виготовлення. Побачивши, який асортимент стерильних і екстемпоральних засобів пропонує аптечний заклад, лікарі почали сприймати провізорів як рівноправних колег у процесі надання медичної допомоги пацієнтам.
Певна річ, аптечний персонал має величезний досвід, дехто з провізорів і фармацевтів працює тут ще з радянських часів, коли аптека сама обслуговувала найбільшу у Львові клінічну лікарню, щодня виготовляючи для її потреб тисячі стерильних розчинів та засобів екстемпоральної рецептури. Однак у 90-х роках минулого століття виготовлення, як і у багатьох інших аптеках, знищили, усі ліцензії ліквідували. Тож роботи було — незоране поле.
Розпочали з капітальної реконструкції приміщення — особняка 1823 р. площею 500 кв. м, розташованого у глибині лікарняного скверу. Замінили водогін і систему водовідведення, провели теплоізоляцію, встановили нову електричну проводку, нові пластикові вікна. На першому поверсі підготували приміщення для екстемпорального і стерильного виробництва.
— Нестерильне екстемпоральне виготовлення в аптеці відновили у 2014 р., — розповідає Зоряна Заболотня, завідувач КП ЛОР «Міжлікарняна аптека № 272», асистент кафедри організації та економіки фармації і технології ліків факультету післядипломної освіти ЛНМУ ім. Данила Галицького. — Стерильне — на початку 2016 р., на це пішов рік. Виконання усіх вимог GMP добитися нелегко, надто тих, що стосуються приміщень для виготовлення стерильних розчинів. Але ми це зробили!
Особливим пацієнтам — особливі ліки
— Повернутися до повноцінного аптечного виготовлення мене надихнули діти, наші найменші пацієнти, — зазначає Зоряна Орестівна. — Річ у тому, що поряд з аптекою працює Львівський обласний неонатальний центр. Це перша педіатрична клініка в Західній Україні, відкрита у 1909 р. Вона була дитячою лікарнею і одночасно кафедрою педіатрії медичного університету. Тепер тут діють реанімація для новонароджених і відділення для недоношених дітей. Вони потребують індивідуальних доз препаратів і гостро реагують на домішки у ліках, як, зрештою, і люди похилого віку з недостатньою або надлишковою масою тіла.
Важливо, що індивідуальні дозування відповідно до маси тіла дітей чи дорослих, за якими виготовляють екстемпоральні лікарські засоби, є науково обґрунтованими. Їх розраховують на кафедрі організації та економіки фармації і технології ліків ФПДО під керівництвом д-ра фарм. наук, професора Ольги Заліської. Також беруть до уваги чутливість пацієнтів до тих чи інших речовин з огляду на результати аналізів.
Те саме стосується стерильних розчинів, коли, наприклад, новонародженій дитині у реанімації повинні прокрапати розчин натрію хлориду, але не 10%, а 7,5%. Чи може препарат заводського виробництва мати таке дозування? Звісно, що ні. Або розчини з фенобарбіталом для недоношених немовлят — таких промислового виробництва з дитячим дозуванням взагалі не існує.
Екстемпоральне виготовлення здійснюють четверо фахівців. Наша гордість — Лідія Михайлівна Лацик, яка працює фармацевтом 53-й рік (з 1967 р.!) У міжлікарняній аптеці № 272 вона вже п’ять років власноруч виготовляє ліки для найбільш вразливих категорій пацієнтів — недоношених дітей з низькою масою тіла і людей літнього віку.
Серед екстемпоральних засобів найбільшим попитом користуються антигрипін, розчин магнезії, бовтанки і цинкові мазі для проблемної шкіри, мазь від псоріазу, гепаринова мазь, дитячі свічки з антибіотиками, свічки Масляка від геморою. В цілому понад 400 найменувань для застосування в дерматології, хірургії, неонатології, педіатрії, кардіології. Активно ці препарати закуповують центральні районні лікарні й спеціалізовані медичні заклади області. Скажімо, останнє замовлення було отримано від військового госпіталю — 530 л 6% перекису водню, 225 л води для ін’єкцій. І після цього хтось може сказати, що екстемпоральне виготовлення в аптеці нікому не потрібне?
Вигідно і людям, і державі
— Для стерильного виготовлення ми придбали нові дистилятори, очищувачі повітря, два автоклави. Дещо з обладнання відкупили в аптек, які позакривалися, — каже завідувач аптеки. — Щоправда, останнім часом значно подорожчав скляний посуд для стерильних розчинів. Для нас це є проблемою, оскільки ми закуповуємо тари набагато менше, ніж промислові виробники, тому й змушені платити дорожче. Але, попри все, виконуємо соціальну функцію, тому не закладаємо у роздрібну ціну розчинів стовідсоткову ціну посуду.
Нині міжлікарняна аптека № 272 обслуговує медичні заклади всієї Львівської області — лікарні, диспансери і поліклініки. Щомісяця виготовляємо до 10 тис. флаконів продукції. Ось, наприклад, лише сьогодні ми відвантажили 300 флаконів стерильних розчинів для госпіталю ім. Юрія Липи.
Калію хлорид із нестандартним дозуванням 7,5% у нас замовляють кардіологічні відділення лікарень. А ще воду для ін’єкцій, 5% розчин глюкози, розчин фурациліну в різних концентраціях, розчини еуфіліну, калію йодиду, магнію сульфату, натрію броміду, нікотинову кислоту, які не може запропонувати заводська технологія. Перевага аптечних засобів над промисловими полягає у можливості виготовлення невеликих партій розчинів у потрібних концентраціях. Стерильні препарати аптечного виготовлення не дають алергічних реакцій чи побічних ефектів, оскільки діюча речовина не містить зайвих домішок (калію, магнію). Це має велике значення для пацієнтів кардіологічного і хірургічного відділень.
Для того щоб внормувати процес аптечного виготовлення, у планах Зоряни Заболотньої спільно з науковцями кафедри прописати стандарти виготовлення низки аптечних екстемпоральних і стерильних препаратів і подати їх на затвердження у МОЗ України.
Як запевняє Зоряна Орестівна, відновлення аптечного виготовлення — в інтересах пацієнтів і самої держави. Людям воно дозволяє отримувати необхідні якісні лікарські засоби з індивідуальним дозуванням, без консервантів і стабілізаторів, а державі — економити бюджетні кошти на закупівлю препаратів та планувати витрати навіть помісячно.
Шостий рік війни в Україні, на жаль, також доводить необхідність у ліках аптечного виготовлення. Ін’єкційними розчинами фурациліну для промивання ран, натрію цитрату для очищення крові, фізіологічними, знеболювальними розчинами міжлікарняна аптека № 272 забезпечує Львівський обласний госпіталь інвалідів війни та репресованих ім. Юрія Липи. Термін придатності цих розчинів — лише 1 міс, і цього цілком достатньо, річні запаси нікому не потрібні. Продукцію можна замовити сьогодні, а отримати вже завтра. Поза тим, у разі потреби, коли до Львова прибувають борти з багатьма пораненими, аптека надає госпіталям свою продукцію безкоштовно.
Кожну серію лікарських засобів перевіряють на включення механічних домішок кваліфікований провізор вищої категорії Марта Дмитерко та ще двоє працівників аналітичного відділу. Крім того, щомісяця всі розчини проходять перевірку в центральній лабораторії територіальної Держлікслужби. Загалом у стерильному виготовленні задіяно 8 осіб.
На початку 2014 р., отримавши ліцензію, вигравши тендер і уклавши контракти на прямі поставки з вітчизняними виробниками, аптека почала забезпечувати наркотичними, психотропними засобами і прекурсорами відділення Львівської обласної клінічної лікарні. Попри додаткові капіталовкладення на передоплату замовлень, відповідне обладнання приміщень для зберігання і автотранспорту для перевезення, цей крок, власне, і дав старт нарощенню роздрібного відпуску лікарських засобів.
— Наразі міжлікарняна аптека має 7 роздрібних аптечних пунктів на території обласної клінічної, інфекційної лікарень, у перинатальному центрі у Львові і у райцентрі Мостиська, — розповідає Зоряна Орестівна. — Подали документи на відкриття ще трьох, тобто розвиваємо також роздрібний напрямок реалізації готових лікарських форм. Як комунальний аптечний заклад від соціальної функції не відмовляємося й у роздрібній реалізації — ціни на препарати прийнятні, також беремо участь у програмі «Доступні ліки». І, певна річ, втішені, що гідно витримуємо конкуренцію з приватними аптеками!
Лариса Дедишина
Фото: Ігор Садовий
“Фармацевт Практик” #12′ 2019
