Неформальный формуляр
В последние годы в лечебных учреждениях Украины активно внедряется формулярная система, которая не могла не отразиться на закупке лекарственных средств (ЛС). 31 октября Юридическая компания «Правовой Альянс» организовала круглый стол на тему «Государственный формуляр и фармбизнес за его пределами». Его участники обсудили ситуацию с осуществлением государственных закупок лекарственных средств, которые не включены в Государственный формуляр
Точка зрения юристов
Одно из основных направлений Концепции развития фармацевтического сектора отрасли здравоохранения Украины на 2011–2020 гг., утвержденной в 2010 г., предусматривает государственные закупки лекарственных средств согласно Государственному формуляру. В 2013 г. вышел в свет пятый выпуск этого документа, который представляет собой перечень лекарственных средств с указанием их торговых названий, производителей, формы выпуска, дозировки и пр. Однако формуляр включает гораздо меньше лекарственных средств, чем перечень препаратов отечественного и иностранного производства, которые могут закупать учреждения здравоохранения, полностью или частично финансирующиеся из государственного и местных бюджетов. Таким образом, на фармацевтическом рынке Украины сложилась ситуация, ограничивающая право субъектов хозяйствования, которые осуществляют оптовую торговлю лекарствами, не внесенными в Государственный формуляр, на реализацию таких препаратов в порядке государственных закупок. Соответственно, ограничивается и право учреждений здравоохранения на закупку таких препаратов.
Разработчики возражают
Профессор кафедры менеджмента и экономики в семейной медицине Харьковской медицинской академии последипломного образования Алла Кабачная считает, что никакой проблемы нет, просто фармацевтическое сообщество недостаточно информировано. «Уже 3 года мы занимаемся разработкой локальных и региональных формуляров, — рассказывает Алла Васильевна. — Золотым стандартом считается Британский национальный формуляр. Кроме того, мы учитываем положительный и отрицательный опыт внедрения формулярной системы в России. На этой основе мы разработали собственную схему и специальную форму для лекарственных средств». Каждое больничное отделение готовит свой мини-формуляр для фармакотерапевтической комиссии, которую составляют все заведующие отделениями, старшая сестра, представитель финансовой службы, а возглавляет начмед. Формуляр разрабатывается по системе «снизу вверх», и если лекарственное средство в документ не вошло, значит, врачи о нем ничего не знают и не используют в своей практике. Таким образом, отсутствие препарата в формуляре — это, скорее, недоработка маркетингового отдела фармкомпании, чем вина разработчиков.
Фармкомпании обеспокоены
Бытует мнение, что, предложив дорогостоящий препарат для включения в формуляр, больница будет обязана закупать его за свои средства и быстро исчерпает скудный бюджет. Поэтому врачи не вносят в проект локального документа дорогие препараты, даже если рекомендуют их своим пациентам в повседневной практике. Таким образом, получается замкнутый круг: несмотря на то, что формуляр носит рекомендательный характер, медицинские учреждения не рискуют включать в перечень закупок препараты, не указанные в этом документе. Еще одной проблемой является наличие в нем лекарственных средств без соответствующей базы исследований доказательной медицины. В то же время препараты, входящие в топ-20 самых продаваемых продуктов в пяти категориях лекарственных средств, были исключены из формуляра при переиздании.
Как попасть в формуляр?
Составители утверждают, что любое лекарство любой компании может совершенно свободно попасть в локальный формуляр. Для этого лечебному учреждению необходимо предоставить материалы о препарате в стандартной форме. В то же время дальнейшая его закупка за бюджетные деньги не является обязательной, врачи могут рекомендовать пациентам покупать данное лекарство за собственные деньги. Необходимо обратить внимание на то, что в формуляр могут войти только препараты с зарегистрированной ценой. В государственном формуляре содержится 963 международных наименований, а торговое наименование должно быть зарегистрировано в Украине по состоянию на 1 сентября текущего года. На сайте Минздрава всегда заблаговременно размещается проект этого документа, который можно открыто обсуждать, высказывать замечания, предлагать дополнения и поправки. Сейчас готовится 6-й выпуск Государственного формуляра лекарственных средств*. Успейте туда попасть!
По результатам круглого стола было подготовлено коллективное обращение в Министерство здравоохранения Украины
“Фармацевт Практик” #11′ 2013
*Відповідно до Наказу МОЗ України від 08.04.2014 року № 252 введено в дію 6-й випуск Державного формуляра лікарських засобів
