Отечественной клинической фармации — 20 лет

Колегія Міністерства охорони здоров’я України і я особисто щиро вітаємо учасників Національного конгресу «Клінічна фармація: 20 років в Україні», присвяченого сучасним проблемам розвитку цього прогресивного напряму фармацевтичної галузі в Україні та світі.

В Україні пройдено двадцятирічний шлях становлення клінічної фармації — від визначення ролі й місця клінічного провізора в національній системі охорони здоров’я до започаткування його практичної діяльності. Ми провели велику роботу з вивчення відповідного досвіду іноземних держав й адаптували кращі надбання для впровадження у вітчизняну медичну та фармацевтичну галузі. Сучасні питання клінічної фармації та фармацевтичної опіки об’єднують аспекти роботи клінічного провізора й лікаря для досягнення єдиної мети — поліпшення стану здоров’я та якості життя людини.

Національний конгрес відбувається в першій столиці України, у м. Харкові, на базі Національного фармацевтичного університету, відомого в Україні та світі наукового й освітнього центру, який уперше започаткував цей науково-освітній напрям в Україні та став alma mater для тисяч студентів, у тому числі з багатьох іноземних країн.

Здоров’я людини — найвища цінність. Саме тому питання реформування охорони здоров’я було й залишається постійним пріоритетом для Президента України, шановного Віктора Януковича.

У порівнянні з минулими роками суттєво збільшено фінансування вітчизняної охорони здоров’я, послідовно впроваджуються сучасні технології профілактики, діагностики й лікування хвороб, зменшується дитяча та материнська смертність, поліпшується оснащення закладів охорони здоров’я, створюються новітні вітчизняні ліки.

Сьогоднішня зустріч — унікальна можливість для викладачів, науковців із різних країн, які працюють у галузі клінічної медицини та фармації, зібратися разом й обмінятися досвідом, передовими науковими досягненнями, визначити нові напрями міжнародного співробітництва та професійного партнерства.

Щиро бажаю учасникам Національного конгресу творчих успіхів і вагомих здобутків в ім’я збереження здоров’я українського народу.

Міністр охорони здоров’я України Раїса БОГАТИРЬОВА

Самолечение под контролем

В своем выступлении перед участниками конгресса Валентин Черных, ректор НФаУ, член-корр. НАН Украины, д-р фарм. наук, д-р хим. наук, профессор, глава ПК «Фармация», высказал тезис о роли клинического провизора в поддержании концепции ответственного самолечения. В частности, он отметил, что за эти годы в Украине не только создано новое образовательное направление — клиническая фармация, но и повысилась значимость ее специалистов в системе здравоохранения. Докладчик обратил внимание на общую задачу клинической фармации и фармакологии в формировании правильного, рационального применения лекарственных средств (ЛС). Недостаточно наполнить аптеки современными препаратами, необходимо еще и обеспечить рациональное их применение, в чем и состоит задача клинического провизора.

В процессе создания новой специальности «клинический провизор» была проделана огромная работа специалистами ведущих фармацевтических вузов страны. Как отметил проф. Черных, «мы шли семимильными шагами». Действительно, такие западные страны, как Великобритания, США, Канада и пр., проделали этот путь за 30–40 лет, а в Украине создать систему подготовки специалистов удалось за два десятилетия.

Андрей Зименковский, д-р фарм. наук, профессор, заведующий кафедрой клинической фармации, фармакотерапии и медицинской стандартизации ЛНМУ им. Данила Галицкого, отметил, что клиническая фармация в Украине сейчас развивается в таких направлениях: фармаконадзор, клинические испытания, фармпроизводство, медицинский маркетинг, а также работа в аптеке. Проф. Зименковский предложил внести изменение в приказ МЗ Украины № 33, предусматривающий введение должности клинического провизора в клиниках в части нормирования деятельности. В частности, по его мнению, ставка клинического провизора должна быть введена на каждые 100 мест, а не 300, как сейчас. Кроме того, он внес предложение создать Всеукраинскую ассоциацию клинической фармации.

Большой доклад о клинико-фармакологических аспектах рационального применения НПВС представил Игорь Зупанец, д-р мед. наук, профессор, заведующий кафедрой клинической фармакологии с фармацевтической опекой. Он остановился на вопросах профилактики НПВС-гастропатий путем назначения селективных и специфических ингибиторов ЦОГ-2 (мелоксикам, целекоксиб), фармацевтической опеки пациентов, а также привел данные собственных исследований влияния НПВС на метаболизм тканей суставного хряща.

Европейский опыт

Глава экспертной комиссии по качеству и стандартам безопасности в фармацевтической практике и фармацевтической опеке, заместитель главы Европейского комитета по фармацевтической и медицинской помощи (EDQM) Николас Кильстра (г. Зволле, Нидерланды) основной задачей клинической фармации считает систематические комплексные усилия, направленные на рациональное и надлежащее применение ЛС и изделий медицинского назначения (ИМН).

Политики хотят быть уверены, что повышение расходов на лекарственное обеспечение, в частности связанное с внедрением стандартов качества на различных этапах (GMP, GDP, GLP, GPP и пр.), приводит к адекватному возрастанию качества жизни граждан. Поэтому сегодня создаются уникальные условия, когда клинические фармацевты своей деятельностью могут способствовать повышению уровня лечения и занять достойное место в системе здравоохранения.

С 2005 г. в странах ЕС ведется поиск и разработка специфических показателей-индикаторов по оценке работы фармацевтов, качества медикаментозной помощи, фармопеки.

Страховые компании уже не платят аптекам только за отпуск медикаментов, поэтому фармацевты вынуждены оказывать другие услуги, в частности по оценке эффективности того или иного метода (препарата) для лечения или профилактики. Для этого в Нидерландах разработана электронная база данных, куда вносится информация о пациентах, затем обрабатывается в частности клиническими провизорами, передается в органы здравоохранения и страховые компании. Некоторые из этих компаний выплачивали вознаграждение фармацевтам только за рекомендации, оцененные как действительно эффективные. Совет Европы выступил с инициативой создать смешанные экспертные группы, состоящие из фармацевтов, врачей, медсестер, ученых университетских центров, которые будут разрабатывать показатели оценки эффективности фармацевтической опеки¹.

Координатор Центра по фармацевтической практике Тринити колледжа Дублина (Ирландия), глава Европейской системы фармацевтической опеки профессор Мартин Хенман отметил, что современная маркетингово-рекламная практика сформировала у населения отношение к ЛС как товарам утилитарного спроса. Необходимо повышать культуру ответственного самолечения и более тщательно контролировать применение ЛС в клиниках. В этом и состоит задача клинических провизоров, требующая от них постоянного повышения уровня образования. Известно, что адекватное информационное сопровождение пациентов фармацевтами способствует более эффективному лечению.

Австрийскую профессиональную ассоциацию провизоров (VAAÖ) представили ее директор Норберт Валечка и президент Ульрике Майер (г. Вена, Австрия). Г-н Валечка поделился опытом организации социальной защиты фармацевтов в Австрии. Начиная с 1891 г. VAAÖ участвует в подписании коллективных договоров с провизорами, обсуждает контракты и заработную плату, следит за соблюдением прав фармацевтов и их взаимоотношениями с работодателями. Г-жа Ульрике Майер является также первым президентом Европейской ассоциации штатных провизоров и занимается защитой прав фармацевтических работников, вопросами их заработной платы, условий труда, нормирования рабочего времени и пр.

Американский опыт

Концепцию клинической фармации в США представил Лоуренс Браун, профессор кафедры клинической фармации фармацевтического факультета Университета Теннесси (г. Мемфис, США). Он отметил, что в его стране клиническая фармация и фармопека начали зарождаться еще в 70-х гг. ХХ в. Сегодня клинические провизоры работают в различных отраслях современной медицины — трансплантологии, педиатрии, кардиологии, диетологии и пр. Они проводят медикаментозную терапию, корректируют дозы препаратов, осуществляют мониторинг и анализ совместимости ЛС. Кроме того, клинический провизор собирает историю назначения ЛС по каждому пациенту (лекарственный анамнез), где отражены различные клинические показатели эффективности. Интересно также, что учет выписываемых врачами рецептов ведется в электронном виде, и каждый рецепт вносится в общую базу данных. Американские фармацевты сопровождают поступление и выписку пациента из стационара, а также контактируют с домашним врачом. Проф. Браун отметил, что комплексный подход к медикаментозной терапии, снижающий стоимость лечения и минимизирующий опасные и нежелательные эффекты ЛС, был поддержан программой реформирования здравоохранения США, выдвинутой президентом Б. Обамой.

Lege artis²

В рамках конгресса состоялось несколько тренингов-семинаров, один из которых был посвящен внедрению Надлежащей аптечной практики (GPP) в Украине. Директор департамента регулирования оптовой и розничной торговли ЛС Государственной службы по лекарственным средствам Александр Кропивный отметил важность диалога между регуляторными органами и аптечным звеном при введении GPP. Директор департамента стандартизации медицинских услуг ГП «Государственный экспертный центр МЗ Украины» Елена Лищинина, канд. мед. наук, ст. н. с., представила свой взгляд на проблему стандартизации фармацевтических услуг в Украине и предложила в качестве основы использовать мировые стандарты GPP. В частности, она сослалась на общее Руководство ВОЗ и Международной фармацевтической федерации «Надлежащая аптечная практика: стандарты качества аптечных услуг».

Елена Лищинина подчеркнула, что пока это руководство не является национальным стандартом, но содержит рекомендации по конкретным достижимым целям, функциям и видам деятельности для разработки национальных нормативных документов. Она отметила, что фактически первые шаги к введению GPP уже сделаны, так как изготовление, транспортировка, хранение, безопасность, распространение, применение, отпуск и утилизация ЛС и ИМН частично отображены в 18 нормативных документах Минздрава Украины. Необходимо гармонизировать эти документы с международными, упорядочить и включить их в отечественную версию GPP. Фактически такие стандарты будут включать рекомендации по:

• изготовлению, поставке, хранению, безопасности, распространению, применению, отпуску и утилизации ЛС и ИМН;
• обеспечению эффективного ведения медикаментозной терапии;
• поддержанию и улучшению профессиональной деятельности;
• повышению эффективности системы медицинской помощи и здравоохранения.

Проект национального масштаба по разработке стандартов (индикаторов) качества фармацевтической опеки, инициированный кафедрой клинической фармации с фармацевтической опекой НФаУ, представила Ольга Гринцова. По мнению докладчика, необходимо найти такие стандарты, которые бы оценивали влияние работы фармацевта на правильность и результаты терапии. В марте 2013 г. кафедрой организован онлайн-опрос аптек. На данный момент в нем 300 участников, однако этого недостаточно, поэтому кафедра приглашает все аптеки присоединиться к этому проекту и внести свою лепту в разработку национальной системы GPP.

Систему GPP в Великобритании презентовала член Королевского фармацевтического общества, заведующая аптекой национальной сети Boots UK Limited Ольга Дырив. Она отметила, что в подготовке провизоров акцент делается на клинические дисциплины — фармакотерапию, фармопеку, обучение практическому общению с пациентами. Фармацевты и провизоры могут работать в аптеке только при условии сдачи регистрационного экзамена в Национальном фармацевтическом совете и обязательной регистрации в Королевском фармацевтическом обществе. Квалификация подтверждается каждые пять лет. Британские стандарты GPP регламентируют требования к помещениям аптек, подготовке персонала и набору обязательных услуг, которые предоставляет аптека. Среди прочих услуг весьма экзотичной для нас кажется сбор и утилизация просроченных и ненужных ЛС и ИМН. Кроме того, аптеки могут проводить вакцинации, обязательной является переадресация пациентов в ближайшие ЛПУ, а также возможность планово записаться на прием к врачу.

К проблемам введения GPP и стандартов фармпомощи в украинских аптеках обратился руководитель АПАУ Михаил Пасечник. Он выразил мнение, что фактически многие требования GPP так или иначе уже регламентируются лицензионными условиями и более чем 22 документами Минздрава. Докладчик акцентировал внимание на нерациональной «зарегулированности» деятельности аптечного звена, которое и так жестко контролируется. Важным аспектом является гармонизация лицензионных условий, разрабатываемых правил GPP и стандартов фармпомощи. Одна из главных проблем — отсутствие страховой медицины (около 90% ЛС приобретается пациентами самостоятельно). На провизоре лежит большая нагрузка (в среднем 200–250 чеков за смену), поэтому у него практически не остается времени на предоставление каких-либо других услуг. Новые правила GPP требуют больших человеческих и материальных ресурсов, чего, увы, отечественные аптеки при их довольно скромной рентабельности (более 40% из них убыточны!) предоставить не могут. Михаил Пасечник призвал регуляторные органы и аптекарей к диалогу: «Нельзя просто спускать сверху новые приказы и постановления без их обсуждения с исполнителями. Сегодня у аптек пока нет мотивации и ресурсов качественно выполнять такую работу. Любая попытка регулятора усилить давление может попросту привести к разрушению аптечного звена».

Руслан Редькин, канд. фарм. наук