Препараты по рецепту: какой путь выберет Украина?
Расходы на лекарственные средства с каждым годом возрастают, и перед правительствами многих стран стоит задача по снижению затрат на медикаментозную терапию. Самыми распространенными методами являются назначение лекарственных средств по международному непатентованному названию (INN) и производство дженериковых версий препаратов. И тот, и другой метод практикуется во многих странах. Над вопросом сокращения затрат в сфере здравоохранения в Украине задумаются давно. Однако перед тем, как выбрать какой-то из этих методов, украинским властям следует ознакомиться с опытом экономически развитых стран.
Соединенные штаты Америки
В этой стране каждый штат имеет свое законодательство, которое регулирует замену оригинальных препаратов дженериками. Как правило, замена допускается во всех случаях. Однако врач может сделать на рецепте пометку, чтобы указанный препарат джеренериком не заменяли. В трех штатах замена происходит только с согласия пациента. В двух штатах существует закон, определяющий группу лекарств, замена которых аналогами запрещена.
Законодательством большинства штатов запрещено заменять лекарственные средства нетерапевтическими дженериками. Уже разработано программное обеспечение, которое проводит замену лекарства на дженерик автоматически. Однако при этом фармацевты должны следить за тем, насколько целесообразным является проведение замены в каждом конкретном случае.
Управлением по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США было опубликовано специальное руководство, которым строго регламентируется замена определенных групп препаратов. Например, к группе препаратов, требующей особого внимания при замене, относятся лекартсва лечения сердечно-сосудистых заболеваний (дигоксин, прокаинамид), противосудорожные (фенитоин), психотропные (амитриптилин, нортриптилин, литий) и гормональные.
Европейский Союз
В 22 странах Европейского Союза введены специальные системы льгот для мотивации врачей назначать лекарственные средства по INN. А в Эстонии, Литве, Португалии и Румынии эта процедура является обязательной.
В 21 европейской стране фармацевтам разрешено заменять указанное в рецепте лекарственное средство на более дешевое. В Дании, Германии, Финляндии, Швеции, Словакии и на Мальте работник аптеки обязан провести замену на более дешевую версию препарата при условии его наличия, и делать это он должен даже тогда, когда врач или пациент против.
Далее приводим методы, практикующиеся некоторыми странами ЕС.
Великобритания
До 2009 года замена дорогостоящих препаратов их дешевыми дженериками была запрещена законодательством станы. Но в 2009 году Ассоциация фармацевтической промышленности Великобритании выдвинула предложение разрешить проведение замены. По мнению фармацевтов, это могло бы помочь сократить объем затрат Национальной службы здравоохранения на лекарственные средства. Однако такое предложение вызвало общественный резонанс.
В 2008 году в стране в 83% рецептов были выписаны с указанием дженериковых версий препаратов. В 15% случаях приводились торговые названия лекарственных средств из медицинских соображений. Таким образом, осталось только 2% рецептов, на выписывание которых может повлиять нововведение.
В среднем дженериковая версия в 5 раз дешевле оригинального препарата. В Департаменте здравоохранения Великобритании подсчитали, что разрешение заменять оригиналы лекарств дженериками поможет ежегодно экономить 45 млн. фунтов стерлингов (51,7 млн. евро). Это приблизительно составляет 0,5% годового бюджета страны.
Однако несмотря на финансовые преимущества, существуют проблемы, связанные с терапевтическим несоответствие дженерика и его оригинала, а также с разделением ответственности между врачом и фармацевтом.
В Великобритании малые и средние предприятия выпускают около 40% брендированых препаратов, а это приблизительно 10% расходов на лекарственные препараты. Нововведение будет стимулировать их переходить на выпуск дженериков.
В 2010 году правительство Великобритании решило отказаться от идеи поощрения практики замены препаратов фармацевтами.
Голландия
В Голландии разрешена замена оригинального лекарства на их дженериковую версию, но она не обязательна. В 25% случаях фармацевты производят замену. Как правило, на это соглашаются пожилые люди и те, кто получает лечение на протяжении длительного времени. В аптеках, не входящих в состав сетей, замены проводятся реже. В 10% процентах случаях в Голландии дженерики заменяются оригиналами.
Дания
С 1991 года в Дании разрешена замена оригинальной версии препарата на дженериковую. Однако в стране существует список препаратов, составлен Агентством по лекарственным средствам Дании, для которых такая практика допустима. Если препарат входит в этот перечень, то фармацевт обязан произвести замену независимо от желания пациента или врача.
Список взаимозаменяемых препаратов был сформированный Агентством на основе изучения каждого из них. На первом этапе изучаются фармакокинетические характеристики дженерика, которые должны на 90% соответствовать оригиналу. К тому же клинические исследования должны показать, что дженерик обладает теми же терапевтическими свойствами, что и оригинал.
Словакия
1 декабря 2011 года в Словакии вступят в силу поправки в законы о лекарственных средствах, которыми предусматривается новое назначение лекарств. Согласно нововведениям, врачи должны будут указывать в рецептах только действующий ингредиент препарата, а не его торговое название.
Общественность и представитель фармрынка страны активно обсуждали эти поправки: была даже составлена петиция против их принятия после одобрения парламентом в первом чтении. По их мнению, данные положения недоработаны, что поможет некоторым компаниям нажится за счет пациентов.
Финляндия
В апреле 203 года в Финляндии была разрешена замена оригинального лекарственного средства дженериком. При этом замененный препарат должен быть очень близким по составу и самым дешевым изо всех доступных.
За врачом и пациентом остается право отказаться от замены. Стоит заметить, что данная процедура проводится на основании стоимости приобретенного препарата. Список заменяемых лекарств составляется Национальным агентством по лекарственным средствам.
Спустя полгода после одобрения нововведений власти подсчитали, что стране удалось сэкономить около 40 млн. евро.
Назначение лекарств по INN и замена оригинальных препаратов дженериками зарекомендовали себя как эффективные способы снижения расходов на препараты Rx-группы. Однако не следует забывать, что для того, чтобы эта система заработала, следует провести объемную работу по составлению списков препаратов, которые подлежат замене.
