СНБО не устраивает ситуация на украинском фармрынке
Виктор Янукович своим указом № 526/2012 ввел в действие решение Совета национальной безопасности и обороны Украины от 25 мая 2012 года «Об обеспечении населения качественными и доступными лекарственными средствами».
Совет отметил наличие проблем с обеспечением потребностей населения, государственных и коммунальных учреждений здравоохранения лекарственными средствами надлежащего качества, а также отсутствие эффективного механизма противодействия производству, обороту и ввозу на территорию Украины фальсифицированных лекарственных средств. СНБО признал не соответствующим интересам национальной безопасности состояние внутреннего фармацевтического рынка.
Совет предложил Генпрокуратуре Украины в трехмесячный срок провести проверку соблюдения требований законов во время совершения государственной регистрации лекарственных средств и по результатам такой проверки принять соответствующие меры реагирования.
Кабинет Министров Украины получил поручение в трехмесячный срок разработать и внести на рассмотрение Верховной Рады законопроекты:
- о внесении изменения в некоторые законодательные акты в связи с ратификацией Конвенции рады Европы о подделывании медицинской продукции и похожих преступлениях, угрожающих здравоохранению;
- о внесении изменений в Закон «О лекарственных средствах» относительно обязательно определения во время государственной регистрации дженериковых лекарственных средств их биоэквивалентности, терапевтической эффективности, наличия более высоких фармакоэкономических характеристик.
Кроме того, Кабмин должен рассмотреть вопрос относительно отмены государственной регистрации лекарственных средств, в том числе на основании нарушения процедуры регистрации, отсутствия препарата на украинском рынке более двух лет со дня регистрации.
Правительство также должно внести в установленном порядке предложения об определении центрального органа исполнительной власти по совершению контрольно-надзорных функций относительно формирования цен на лекарственные средства, относительно которых введено государственное регулирование.
Правительству поручено внести в свое постановление № 376 от 25 мая 2005 года «Об утверждении Порядка государственной регистрации (перерегистрации)» изменения относительно дополнения перечня документов, которые подаются для государственной регистрации лекарственных средств.
Кабмин должен пересмотреть размеры сбора за государственную регистрацию (перерегистрацию), порядок совершения государственного контроля качества лекарственных средств, которые ввозятся в Украины, утвержденного постановлением № 902 от 14 сентября 2005 года, относительно обязательной подачи для получения заключения о качестве ввезенной нерасфасованной продукции копии документа, который подтверждает соответствие условий производства лекарственных средств требованиям, для получения заключения о качестве ввезенной нерасфасованной продукции и других лекарственных средств (кроме субстанций) сертификата качества производителя, в котором указаны фактический производитель лекарственного средства, страна происхождения, размер серии, дата выдачи разрешения на выпуск серии лекарственного средства в оборот.
КМУ должен ускорить утверждение нормативно-правовых актов, принятие который выплывает из Закона «О совершении государственных закупок», относительно составления и исполнения рамочных соглашений, порядка определения генеральных заказчиков и взаимодействия заказчиков с генеральным заказчиком по рамочным соглашениям, а также обеспечить урегулирование вопроса относительно определения предмета закупки лекарственных средств.
Также Кабмин должен ввести систему декларирования субъектами хозяйствования изменения оптово-отпускных цен на лекарственные средства, внесенные в перечень лекарственных средств отечественного и иностранного производства, которые могут закупать учреждения здравоохранения, которые полностью или частично финансируются из государственного или местного бюджетов.
Правительству необходимо принять меры относительно создания действующей системы контроля за утилизацией фальсифицированных и некачественных лекарственных средства, включая те, срок годности которых закончился.
[ кстати, если информация на этой странице вам понравилась – нажмите фейсбучный like или гугл +1 вверху страницы – нам нравится такая форма одобрения того, что мы делаем для вас 
]
По материалам health.unian.net
