Вызов глобальному бремени тромбозов
«Каждые пять минут один житель планеты умирает от последствий тромбоза», — именно с таких слов начался брифинг для СМИ компании «Байер», посвященный проблеме венозной и артериальной тромбоэмболии (13 ноября, Кельн, Германия)
Ривароксабан против тромбоэмболии
Кемаль Малик
Венозная и артериальная тромбоэмболия — одна из главных причин смертности и инвалидизации населения. Как отметил доктор Кемаль Малик, член исполнительного комитета Bayer HealthCare и руководитель отдела по вопросам глобального развития, тромбоэмболия возникает внезапно, симптомы проявляются остро, и нередко патология приводит к инвалидизации или смерти, особенно когда происходит окклюзия сосудов жизненно важных органов — головного и спинного мозга, сердца, конечностей. В США, например, ежегодно регистрируют свыше 5 млн случаев тромбоза глубоких вен. Стоимость лечения таких пациентов достаточно высока. История применения антикоагулянтов — лекарственных веществ, воздействующих на различные звенья процесса свертывания крови, насчитывает более 70 лет. Однако традиционная терапия антикоагулянтами сопряжена с рядом сложностей: необходимость парентерального введения, регулярный мониторинг параметров свертывающей системы крови и пр.
Идеальный антикоагулянт должен быть препаратом для перорального применения, обладать селективностью и низким риском развития кровотечений, не требовать постоянного мониторинга параметров коагуляции и приниматься один раз в сутки. Всем этим условиям соответствует ривароксабан — таблетированный антикоагулянт, первый прямой ингибитор фактора Ха. Он характеризуется быстрым началом действия, прогнозируемым дозозависимым эффектом и высокой биодоступностью. Ривароксабан удостоен Международной премии «Приз Галена» 2010 г. в номинации «Лучший лекарственный препарат» (эквивалент Нобелевской премии в области биофармацевтических исследований).
Франк Миссельвитц
Франк Миссельвитц, вице-президент и руководитель департамента глобальных клинических разработок кардиваскулярного и коагуляционного направления компании «Байер», в своем докладе осветил важнейшие аспекты программы клинических исследований ривароксабана. В настоящее время препарат является наиболее изученным прямым ингибитором фактора Xa в мире. Ривароксабан — единственный пероральный антикоагулянт, последовательно демонстрирующий эффективность, превосходящую таковую у эноксапарина в профилактике венозной тромбоэмболии у взрослых пациентов, которые перенесли протезирование коленного или тазобедренного сустава. В режимах длительной терапии ривароксабан превосходит по клинической пользе варфарин. Клинические исследования препарата в рамках программы профилактики и лечения венозных и артериальных тромбоэмболических нарушений включали профилактику инсульта у больных с фибрилляцией предсердий, лечение венозной тромбоэмболии и вторичную профилактику острого коронарного синдрома. С момента выведения на фармрынок в 2008 г. 2,5 млн пациентов в 120 странах мира ежедневно применяют ривароксабан.
«КОМПАС» надежды
Салим Юсуф
Салим Юсуф, исполнительный директор Научно-исследовательского института здоровья населения (Гамильтон, Канада), отметил, что в настоящее время в мире наблюдается настоящая эпидемия сердечно-сосудистых заболеваний, от которых ежегодно умирают около 18 млн человек. Это связано с неблагоприятной экологической средой, а также образом жизни. Соблюдение комплекса таких профилактических мер, как физическая активность, здоровая диета, отказ от курения, контроль артериального давления, а при наличии факторов риска — длительное применение антиагрегантов (аспирин) или антикоагулянтная терапия (ривароксабан) — позволяет снизить риск развития сердечно-сосудистых заболеваний на 60–70%.
Также доктор Юсуф объявил о начале крупнейшего на сегодня клинического исследования перорального антикоагулянта Ксарелто® (ривароксабан) — COMPASS. Его цель — изучение эффективности препарата в предотвращении серьезных неблагоприятных кардиальных событий, включая смертность от инфаркта миокарда и инсульта у пациентов с ишемической болезнью сердца и заболеваниями периферических артерий.
В третьей фазе исследования COMPASS будут изучаться возможности комплексного лечения ривароксабаном и аспирином по сравнению с монотерапией этими препаратами. В испытании примут участие около 20 тысяч пациентов из более чем 25 стран мира. Сегодня аспирин является золотым стандартом в профилактике осложнений ишемической болезни сердца и патологии периферических артерий. Тем не менее остаточный риск сердечно-сосудистых осложнений (инфаркт, инсульт, смерть от сосудистой патологии) достаточно высок. Клинические исследования помогут выявить дополнительные кардиопротекторные преимущества ривароксабана и внесут весомый вклад в сохранение здоровья и жизни людей.
“Фармацевт Практик” #1′ 2013
