Юридические аспекты ведения фармацевтического бизнеса
Реформированию законодательства Украины в сфере регистрации лекарственных средств (ЛС), контроля качества препаратов и регулирования цен на фармацевтическую продукцию был посвящен ІІІ Ежегодный форум по фармацевтическому праву, который провела Ассоциация юристов Украины
Усиление контроля со стороны налоговых служб требует особого внимания к расходам компаний, в частности, к маркетинговым затратам, отметила Е. Макеева (АФ «Аксенова и партнеры»). Многие иностранные компании свое дальнейшее присутствие на украинском рынке связывают с трансформацией некоммерческих представительств в дочерние компании. С. Мусиенко (МЮФ DLA Piper) расска-зала о преимуществах и недостатках работы таких фирм. Выступление Д. Михайленко (ЮФ «ОМП») было посвящено особенностям налого-вого планирования в связи с реформой упрощенной системы налого-обложения и единого налога.
Регулированию рынка лекарственных средств и результатам последних проверок уделил внимание А. Соловьев (Государственная служба Украины по лекарственным средствам). По состоянию на 5 апреля 2012 года запрет на реализацию ЛС получили 196 предприятий, из которых 77% — иностранные (преимущественно индийские). Повышение требований к качеству продукции вызвало необходимость внесения изменений в порядок регистрации лекарственных средств. Об этом говорил И. Костин (ЮК «Правовой Альянс»). Болезненным остается вопрос регулирования цен. Порядок введения референтных цен прокомментировал Б. Даневич (АФ «Паритет»).
Конкуренция важна для любого бизнеса. О нарушениях на рынке оптовой и розничной реализации ЛС проинформировала коллег Э. Терещенко (АМКУ). В условиях острой конкуренции актуальной становится этичность промоции. М. Бучма («ГлаксоСмитКляйн Фармасьютикалс Украина») ознакомила участников форума с правилами, установленными компанией для своих сотрудников. Строгое соблюдение этих правил дает значительные преимущества в условиях конкурентной борьбы.
Последняя сессия форума была посвящена защите интеллектуальной собственности. Некоторые юридические аспекты вывода на рынок нового продукта затронул в своем выступлении В. Витомськов (ЮК ARBITRADE). Он же дал практические советы по снижению риска нарушения прав третьих лиц при регистрации ЛС. П. Боровик (патентное бюро «Боровик и партнеры») и Н. Ковиня (АО «ЮФ «Василь Кисиль и Партнеры») рассказали об особенностях патентования в фармации и возможности решения споров в судебном порядке.
«Фармацевт Практик» #05′ 2012
