Законодательные нововведения, вступившие в силу 1 января 2012 года
1 января в силу вступили некоторые законодательные акты, которые существенно повлияют на функционирование фармацевтического рынка. Так, в силу вступает Закон Украины от 04.11.2011 № 4014-VI «О внесении изменений в Налоговый кодекс Украины и некоторые другие законодательные акты Украины относительно упрощенной системы налогообложения, учета и отчетности», которым предприниматели – и физические, и юридические лица – разделены на четыре группы, самостоятельно избирающие упрощенную систему, если они соответствуют указанным в документе критериям.
Также с начала 2012 года вступает в силу новая редакция Закона Украины от 19.05.2011 г. № 3392-VI «О Перечне документов разрешительного характера в сфере хозяйственной деятельности», в который входит перечень из 143 документов. Эти документы субъект может получить у разрешительного органа после предоставления ему права на осуществление некоторых видов деятельности. Документ запрещает требовать от субъектов хозяйствования иных разрешительных документов, не включенных в данный перечень.
Закон Украины от 02.06.2011 г. № 3454-VI «О внесении изменений в некоторые законодательные акты Украины относительно усиления ответственности за нарушение законодательства о защите персональных данных» предусматривает административную и уголовную ответственность за нарушения конфиденциальности персональных данных.
Также с 1 января 2012 года вступил в силу Закон Украины от 15.03.2011 г. № 3141-VI «О внесении изменения в статью 17 Закона Украины «О лекарственных средствах» относительно порядка ввоза в Украину лекарственных средств», которым законодатели расширили перечень случаев возможного ввоза на территорию Украины незарегистрированных лекарственных средств. Закон разрешает без права реализации ввозить незарегистрированные препараты, предназначенные для медицинского обеспечения зарубежных подразделений, допущенных на территорию нашей страны для участия в интернациональных военных учениях или с целью транзита их через Украину.
Своим приказом от 28.10.2011 г. № 716 Министерство здравоохранения утвердило Положение о Едином электронном реестре листов нетрудоспособности, призванного в будущем заменить ведение учета в бумажном виде. Регистр по форме будет соответствовать Журналу регистрации листов нетрудоспособности. Пока это положение касается не всей страны, а только пилотных регионов: нововведение будет практиковаться в Винницкой, Волынской, Донецкой, Ивано-Франковской, Луганской, Львовской, Одесской, Полтавской, Харьковской, Черниговской и Черновицкой областях. Персональные данные в регистре будут храниться на протяжении 3 лет.
Недавно Президент Украины Виктор Янукович подписал Закон Украины № 4154-VI «О внесении изменений в некоторые законы Украины относительно выдачи документов разрешительного характера в сфере хозяйственной деятельности». Данные документ возлагает на органы самоуправления решение вопроса относительно выдачи, переоформления, выдачи дубликатов, аннулирования или отказа в выдаче разрешительных документов в течение месяца со дня получения от получения заявления от субъекта хозяйствования.
Конституционный суд Украины принял решение от 26.12.11 г. № 20-рп/2011, которым признал нормы закона о Государственном бюджете на2011 г. не протеворечащим Конституции Украины. Согласно этим нормам льготы гражданам, пострадавшим вследствие катастрофы на ЧАЭС, детям войны, уволенным с военной службы, и некоторым другим лицам применяются в порядке и размерах, установленных Кабмином Украины. В Законе Украины от 22.12.2011 г. № 4282-VI «О Государственном бюджете на 2012 год», подписанном Президентом, содержится идентичная норма, в которой указано, что размер соцплатежей определяется наличием в бюджете реальных средств.
Также Президент Украины подписал Закон Украины от 09.12.2011 г. № 4152-VI «О внесении изменений в некоторые законы Украины относительно обеспечения реализации прав на недвижимость и их отягощений при их государственной регистрации», которым законодатели отложили до 1 января следующего года все изменения, касающиеся регистрации прав на недвижимость. Это значит, что еще год регистрация будет уделом бюро технической инвентаризации, а не органов юстиции. Документ действителен с 31.12.2011 г.
1 января 2012 года вступают в силу изменения с Основам законодательства Украины о здравоохранении, касающиеся предоставления медпомощи (исключая абзац 4 п. 7 и п. 14 р. I, которые вступают в силу с 01.01.2015 г.), закрепленные законом от 07.07.2011 г. № 3611-VI. Новая редакция документа предусматривает бесплатное предоставление медпомощи в государственных и коммунальных учреждениях здравоохранения всем гражданам. К медпомощи относятся такие виды услуг: экстренная, первичная, вторичная (специализированная) и высокоспециализированная медпомощь, а также паллиативная помощь.
30 декабря 2011 года вступил в действие приказ Министерства здравоохранения от 31.10.2011 г. № 724 «Об утверждении Порядка контроля за соблюдением Лицензионных условий осуществления хозяйственной деятельности по производству лекарственных средств, оптовой, розничной торговле лекарственными средствами».