Програма
|
9:00 – 10:45 |
11:00 – 13:00 |
14:00 – 15:30 |
15:45 – 17:30 |
|
27 вересня, четвер |
|||
|
Вимоги GMP до документації. Огляд останніх змін. |
Управління документацією системи управління якістю на підприємстві. |
Технологічний регламент на виробництва лікарських засобів (Виробнича рецептура, Технологічна інструкція, Інструкція з пакування). Контрольний тест. |
Методики, стандартні робочі методики (СРМ). Практичне завдання. Робота в групах. |
|
Вінник Олена Валеріївна, провідний технолог цеху твердих лікарських засобів ПрАТ “Фармацевтична фірма “Дарниця” |
|||
|
28 вересня, п`ятниця |
|||
|
Документація системи внутрішнього навчання персоналу. Практичне завдання. Робота в групах. |
Досьє виробничої дільниці. Практичне завдання. Робота в групах. |
Документація з валідації: Плани, Протоколи і Звіти з валідації. Практичне завдання. Робота в групах. |
Фінальний тест. Вручення сертифікатів. |
|
Вінник Олена Валеріївна, провідний технолог цеху твердих лікарських засобів ПрАТ “Фармацевтична фірма “Дарниця” |
|||